ISO 7 GMP Farmaseutiese Skoonkamer

Farmaseutiese skoonkamers word hoofsaaklik gebruik in salf, vaste stowwe, stroop, infusieset, ens. GMP en ISO 14644 standaarde word gewoonlik in hierdie veld oorweeg. Die doelwit is om 'n wetenskaplike en streng steriele skoonkameromgewing, proses, bedryf en bestuurstelsel te bou en alle moontlike en potensiële biologiese aktiwiteit, stofdeeltjies en kruiskontaminasie uiters uit te skakel om hoëgehalte- en higiëniese geneesmiddelprodukte te vervaardig. Daar moet gefokus word op die sleutelpunt van omgewingsbeheer en nuwe energiebesparende tegnologie as voorkeuropsie gebruik word. Wanneer dit finaal geverifieer en gekwalifiseerd is, moet dit eers deur die plaaslike Voedsel- en Medisyne-administrasie goedgekeur word voordat dit in produksie geplaas word. GMP farmaseutiese skoonkamer-ingenieursoplossings en besoedelingsbeheertegnologie is een van die belangrikste middele om die suksesvolle implementering van GMP te verseker. As 'n professionele verskaffer van sleutelklaar skoonkameroplossings, kan ons GMP-eenstopdiens lewer van aanvanklike beplanning tot finale werking, soos personeelvloei- en materiaalvloei-oplossings, skoonkamerstruktuurstelsels, skoonkamer-HVAC-stelsels, skoonkamer-elektriese stelsels, skoonkamermoniteringstelsels, prosespyplynstelsels en ander algehele installasieondersteunende dienste, ens. Ons kan omgewingsoplossings bied wat voldoen aan GMP-, Fed 209D-, ISO14644- en EN1822 internasionale standaarde, en energiebesparende tegnologie toepas.