• bladsy_banier

ISO 7 GMP Farmaseutiese Skoon Kamer

Kort beskrywing:

Met meer as 20 jaar ondervinding in die skoonkamerbedryf, het ons baie oorsese sake regoor die wêreld voltooi. Ons kan eenstopdiens lewer van aanvanklike beplanning tot finale operasie vir jou farmaseutiese skoonkamer volgens internasionale standaard ISO 14644, GMP, FDA, WHO, ens. Kom ons gaan deur jou skoonkameruitleg aan die begin voor verdere bespreking!


Produkbesonderhede

Produk Tags

Produkbeskrywing

Farmaseutiese skoonkamer word hoofsaaklik gebruik in salf, vaste stof, stroop, infusiestel, ens. GMP en ISO 14644 standaard word gewoonlik in hierdie veld oorweeg. Die doelwit is om wetenskaplike en streng steriele skoonkameromgewing, proses, bedryf en bestuurstelsel te bou en alle moontlike en potensiële biologiese aktiwiteit, stofdeeltjies en kruiskontaminasie uiters uit te skakel ten einde hoë kwaliteit en higiëniese geneesmiddelproduk te vervaardig. Moet fokus op die sleutelpunt van omgewingsbeheer en gebruik nuwe energiebesparende tegnologie as voorkeuropsie. Wanneer dit uiteindelik geverifieer en gekwalifiseer is, moet dit eers deur die plaaslike voedsel- en dwelmadministrasie goedgekeur word voordat dit in produksie geplaas word. GMP farmaseutiese skoonkamer ingenieursoplossings en besoedelingsbeheertegnologie is een van die belangrikste maniere om die suksesvolle implementering van GMP te verseker. As 'n professionele verskaffer van skoonkameroplossings, kan ons GMP-eenstopdiens lewer van aanvanklike beplanning tot finale operasie soos personeelvloei- en materiaalvloeioplossings, skoonkamerstruktuurstelsel, skoonkamer-HVAC-stelsel, skoonkamer elektriese stelsel, skoonkamermoniteringstelsel , proses pyplyn stelsel, en ander algehele installasie ondersteunende dienste, ens. Ons kan omgewingsoplossings verskaf wat voldoen aan GMP, Fed 209D, ISO14644 en EN1822 internasionale standaarde, en van toepassing is energiebesparende tegnologie.

Tegniese Gegewensblad

 

 

ISO-klas

Maksimum deeltjie/m3

Swaai bakterieë cfu/m3

Deponeer bakterieë (ø900 mm) cfu/4h

Oppervlakte mikroörganisme

Statiese toestand

Dinamiese toestand

Raak (ø55 mm)

cfu/skottel

5 Vingerhandskoene cfu/handskoene

≥0,5 µm

≥5,0 µm

≥0,5 µm

≥5,0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29 000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29 000

/

/

200

100

50

/

Produkbesonderhede

skoon kamer stelsel

Struktuurdeel
• Skoon kamer muur en plafon paneel
• Skoon kamerdeur en venster
•Maak rom profiel en hanger skoon
•Epoksie vloer

skoon kamer hvac

HVAC deel
•Lughanteringseenheid
•Voorsien luginlaat en en terugluguitlaat
•Lugkanaal
•Isolasie materiaal

skoon kamer fasiliteit

Elektriese deel 
• Skoon Kamer Lig
•Skakelaar en sok
•Drade en kabel
•Kragverspreidingsboks

skoonkamer monitering

Beheer Deel
•Lug skoonheid
•Tempertuur en relatiewe humiditeit
•Lugvloei
•Differensiële druk

Turnkey oplossings

skoon kamer ontwerp

Beplanning & Ontwerp
Ons kan professionele advies verskaf
en die beste ingenieursoplossing.

skoon kamer materiaal

Produksie en aflewering
Ons kan produkte van topgehalte lewer
en doen volledige inspeksie voor aflewering.

skoon kamer konstruksie

Installasie en ingebruikneming
Ons kan oorsese spanne voorsien
om seker te maak dat die operasie suksesvol is.

skoonkamer ingebruikneming

Validasie & Opleiding
Ons kan toetsinstrumente verskaf aan
bekragtigde standaard bereik.

Oor ons

skoon kamer oplossings

•Meer as 20 jaar ondervinding, geïntegreer met R&D, ontwerp, vervaardiging en verkope;

• Meer as 200 kliënte in meer as 60 lande opgehoopte;

•Magtig deur ISO 9001 en ISO 14001 bestuurstelsel.

skoon kamer fasiliteit

•Skoonkamer projek sleuteloplossingsverskaffer;

•Eenstopdiens vanaf aanvanklike ontwerp tot finale operasie;

•6 hoofvelde soos farmaseutiese, laboratorium, elektroniese, hospitaal, voedsel, mediese toestel, ens.

skoon kamer fabriek

•Skoonkamer produk vervaardiger en verskaffer;

•Verkry baie patente en CE- en CQC-sertifikate;

•8 hoofprodukte soos skoonkamerpaneel, skoonkamerdeur, hepa-filter, FFU, deurlaatboks, lugstort, skoonbank, weeghokkie, ens.

Produksie Fasiliteit

skoon kamer vervaardiger
skoon kamer waaier
hepa ffu
hepa filter vervaardiger
skoon kamer fabriek
ffu fan filter eenheid
8
4
2

Produk vertoon

klipwolpaneel
skoon kamerdeur
waaier filter eenheid
slaag boks
laminêre vloei kabinet
stofverwyderaar
hepa filter
hepa boks
weeghok

Gereelde vrae

Q:Hoe lank sal jou skoonkamerprojek neem?

A:Dit is gewoonlik 'n halfjaar vanaf aanvanklike ontwerp tot suksesvolle operasie, ens. Dit hang ook af van projekarea, werksomvang, ens.

Q:Wat is ingesluit in jou skoonkamerontwerptekeninge?

A:Ons verdeel gewoonlik ons ​​ontwerptekeninge in 4 dele soos struktuur deel, HVAC deel, elektriese deel en beheer deel.

Q:Kan jy Chinese arbeid na oorsese terrein reël om skoonkamerkonstruksie te doen?

A:Ja, ons sal dit reël en ons sal ons bes probeer om die VISA-aansoek te slaag.

Q: Hoe lank kan jou skoonkamermateriaal en toerusting gereed wees?

A:Dit is gewoonlik 1 maand en dit sal 45 dae wees as AHU in hierdie skoonkamerprojek aangekoop word.


  • Vorige:
  • Volgende: