Farmaseutiese skoon kamer word hoofsaaklik gebruik in salf, soliede, stroop, infusiestel, ens. GMP en ISO 14644 -standaard word gewoonlik in hierdie veld oorweeg. Die teiken is om wetenskaplike en streng steriele skoon kameromgewing, proses-, bedryfs- en bestuurstelsel te bou en om alle moontlike en potensiële biologiese aktiwiteit, stofdeeltjie en kruisbesmetting uiters uit te skakel om hoë kwaliteit en higiëniese medisyne te vervaardig. Moet fokus op die sleutelpunt van omgewingsbeheer en nuut-energiebesparende tegnologie as voorkeuropsie gebruik. As dit uiteindelik geverifieer en gekwalifiseer word, moet dit eers deur plaaslike voedsel- en dwelmadministrasie goedgekeur word voordat dit in produksie gaan. GMP farmaseutiese skoon kamer -ingenieursoplossings en besoedelingsbeheertegnologie is een van die belangrikste maniere om die suksesvolle implementering van GMP te verseker. As 'n professionele verskaffer van 'n skoon kameroplossing, kan ons GMP-een-stop-diens lewer van aanvanklike beplanning tot finale werking, soos personeelvloei en materiaalvloei-oplossings, skoon kamerstruktuurstelsel, Clean Room HVAC-stelsel, elektriese stelsel vir skoon kamer, moniteringstelsel vir skoon kamer , prosespyplynstelsel en ander algehele installasie -ondersteuningsdienste, ens. en energiebesparende tegnologie toe te pas.
ISO -klas | Maksimum deeltjie/m3 |
Drywende bakterieë CFU/M3 |
Deponeer bakterieë (Ø900mm) CFU/4H | Oppervlakmikro -organisme | ||||
Statiese toestand | Dinamiese toestand | Aanraking (Ø55mm) CFU/gereg | 5 vingerhandskoene CFU/handskoene | |||||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Struktuurdeel
• Skoon kamermuur en plafonpaneel
• Skoon kamerdeur en venster
• Skoon ROM -profiel en hanger
• Epoxy Floor
HVAC -deel
• Lughanteringseenheid
• Voorsieningsluginlaat en en terugkeer -luguitlaat
• Lugkanaal
• Isolasiemateriaal
Elektriese deel
• Skoon kamerlig
• Skakel en sok
• drade en kabel
• Kragverspreidingskas
Kontrole deel
• Lug netheid
• Temperatuur en relatiewe humiditeit
• Lugvloei
• Differensiële druk
Beplanning en ontwerp
Ons kan professionele advies gee
en die beste ingenieursoplossing.
Produksie en aflewering
Ons kan van topgehalte produk lewer
en doen volledige inspeksie voor aflewering.
Installasie en inbedryfstelling
Ons kan oorsese spanne voorsien
Om seker te maak dat daar suksesvolle operasie is.
Validering en opleiding
Ons kan toetsinstrumente voorsien aan
Gestalde standaard bereik.
• Oor 20 jaar ervaring, geïntegreer met R & D, ontwerp, vervaardiging en verkope;
• Opgehoopte meer as 200 kliënte in meer as 60 lande;
• Gemagtig deur ISO 9001 en ISO 14001 Management System.
• Skoonkamerprojek Turnkey Solution -verskaffer;
• Eenstop-diens van aanvanklike ontwerp tot finale werking;
• 6 Hoofvelde soos farmaseutiese, laboratorium, elektroniese, hospitaal, voedsel, mediese toestelle, ens.
• Skoonkamerprodukvervaardiger en -verskaffer;
• baie patente en CE- en CQC -sertifikate verkry;
• 8 Hoofprodukte soos skoon kamerpaneel, skoon kamerdeur, HEPA -filter, FFU, slaagkas, lugstort, skoon bank, weeghokkie, ens.
Q:Hoe lank sal u skoon kamerprojek neem?
A:Dit is gewoonlik 'n halwe jaar van aanvanklike ontwerp tot suksesvolle werking, ens. Dit hang ook af van die projekarea, werkomvang, ens.
Q:Wat is ingesluit in u ontwerptekeninge vir skoon kamer?
A:Ons verdeel gewoonlik ons ontwerptekeninge in 4 deel, soos struktuurdeel, HVAC -deel, elektriese deel en kontrole -deel.
Q:Kan u Chinese arbeid na die oorsese werf reël om skoon kamerkonstruksie te verrig?
A:Ja, ons sal dit reël en ons sal ons bes probeer om Visa -toepassing te slaag.
Q: Hoe lank kan u skoon kamermateriaal en toerusting gereed wees?
A:Dit is gewoonlik 1 maand en dit sal 45 dae wees as AHU in hierdie skoon kamerprojek gekoop word.