Soos ons almal weet, het die farmaseutiese skoonkamer uiters hoë vereistes vir higiëne en veiligheid. As daar stof in die farmaseutiese skoonkamer is, sal dit besoedeling, gesondheidskade en ontploffingsrisiko's veroorsaak. Daarom is die gebruik van hepa-filters onontbeerlik. Wat is die standaarde vir die gebruik van hepa-filters, vervangingstyd, vervangingsparameters en aanduidings? Hoe moet farmaseutiese skoonkamers met hoë skoonheidsvereistes hepa-filters kies?
In farmaseutiese skoonkamers word hepa-filters as eindfilters gebruik vir die behandeling en filtrasie van lug in produksieruimtes. Aseptiese produksie vereis die verpligte gebruik van hepa-filters, en die produksie van vaste en semi-vaste dosisvorms word soms ook gebruik. Farmaseutiese skoonkamers verskil van ander industriële skoonkamers. Die verskil is dat wanneer preparate en grondstowwe asepties vervaardig word, nie net die gesuspendeerde deeltjies in die lug beheer moet word nie, maar ook die aantal mikroörganismes. Daarom het die lugversorgingstelsel in die farmaseutiese aanleg ook sterilisasie-, ontsmettings- en ander metodes om mikroörganismes binne die bestek van relevante regulasies te beheer. Die lugfilter gebruik poreuse filtermateriale om stof uit die lugvloei vas te vang, die lug te suiwer en die stowwerige lug te suiwer en dit in die kamer te stuur om die lugskoonheid in die skoonkamer te verseker. Vir farmaseutiese skoonkamers met hoër vereistes word gel-seël hepa-filters gewoonlik vir filtrasie gebruik. Die gel-seël hepa-filter word hoofsaaklik gebruik om deeltjies onder 0.3μm vas te vang. Dit het beter verseëling, hoë filtrasiedoeltreffendheid, lae vloeiweerstand, en kan vir 'n lang tyd gebruik word om die koste van latere verbruiksgoedere te verminder, wat skoon lug vir die skoon werkswinkel van farmaseutiese maatskappye bied. Hepa-filters word oor die algemeen lekgetoets voordat hulle die fabriek verlaat, maar nie-professionele persone moet meer aandag gee tydens hantering en installasie. Dit gebeur soms dat besoedelingstowwe uit die raam in die skoonkamer lek as gevolg van onbehoorlike installasie, daarom word lekopsporing gewoonlik na installasie uitgevoer om te bevestig of die filtermateriaal beskadig is; of die boks lek; of die filter korrek geïnstalleer is. Gereelde inspeksies moet ook in latere gebruik uitgevoer word om te verseker dat die filtrasiedoeltreffendheid van die filter aan produksievereistes voldoen. Algemeen gebruikte prosesse sluit in mini-plooi hepa-filters, diep plooi hepa-filters, gel-seël hepa-filters, ens., wat die doel van skoonheid bereik deur lugfiltrering en vloei om stofdeeltjies in die lug uit te filter. Die las van die filter (laag) en die stroomop en stroomaf drukverskil is ook belangrik. As die stroomop en stroomaf drukverskil van die filter toeneem, sal die energievraag van die toevoer- en uitlaatlugstelsel toeneem, om die nodige aantal lugveranderinge te handhaaf. So 'n drukverskil tussen die stroomop en stroomaf van die filter kan die werkverrigtingslimiet van die ventilasiestelsel verhoog. Tydens gebruik, om die hepa-filter te beskerm, moet 'n voorfilter gebruik word - gewoonlik 'n fyn filter soos F5-, F7- en F9-filters (EN779). Die hepa-filter moet ook gereeld vervang word om die hepa-filter teen verstopping te beskerm.
Of dit nou 'n hepa-filter is wat aan die einde van die suiweringslugversorgingseenheid geïnstalleer is, of 'n hepa-lugfilter wat by die hepa-boks geïnstalleer is, hierdie moet akkurate bedryfstydrekords en netheid en lugvolume as basis vir vervanging hê. Byvoorbeeld, onder normale gebruik kan die lewensduur van die hepa-filter meer as een jaar wees. As die voorste beskerming goed is, kan die lewensduur van die hepa-filter meer as twee jaar wees sonder enige probleme. Dit hang natuurlik ook af van die kwaliteit van die hepa-lugfilter, of selfs langer. Die hepa-filters wat in skoonkamertoerusting geïnstalleer is, soos die hepa-filters in die lugstortkamer, kan 'n lewensduur van meer as twee jaar hê as die voorste primêre filter goed beskerm is; byvoorbeeld, die hepa-filters op die suiweringswerkbank kan vervang word deur die drukverskilmeter op die suiweringswerkbank. Die hepa-filters op die skoon skuur kan die beste tyd bepaal om die lugfilters te vervang deur die windsnelheid van die hepa-lugfilters op te spoor. Byvoorbeeld, die hepa-lugfilters op die FFU-waaierfiltereenheid kan vervang word deur die aanwysings in die PLC-beheerstelsel of die drukverskilmeter. Die vervangingsvoorwaardes vir hepa-filters in farmaseutiese fabrieke wat in die skoonkamerontwerpspesifikasies bepaal word, is: die lugvloeisnelheid word verminder tot die minimum limiet, gewoonlik minder as 0.35 m/s; die weerstand bereik 2 keer die aanvanklike weerstandswaarde, en word gewoonlik deur ondernemings op 1.5 keer gestel; as daar 'n onherstelbare lekkasie is, mag die herstelpunte nie 3 punte oorskry nie, en die totale herstelarea mag nie 3% oorskry nie. Vir 'n enkele punt herstelarea moet dit nie groter as 2 * 2 cm wees nie. Sommige van ons ervare lugfilterinstalleerders het waardevolle ervaring opgesom. Hier wil ons graag die hepa-filters vir farmaseutiese fabrieke voorstel. Ons hoop dat dit u sal help om die beste tyd te verstaan om lugfilters meer akkuraat te vervang. In die lugversorgingseenheid, wanneer die drukverskilmeter wys dat die weerstand van die lugfilter 2 tot 3 keer die aanvanklike weerstand bereik, moet die lugfilter in stand gehou of vervang word. In die afwesigheid van 'n drukverskilmeter, kan jy die volgende eenvoudige tweeliggaamformaat gebruik om te bepaal of dit vervang moet word: let op die kleur van die filtermateriaal aan die boonste en onderste windkante van die lugfilter. As die kleur van die filtermateriaal op die luguitlaat swart begin word, moet jy voorberei om dit te vervang; raak die filtermateriaal aan die luguitlaatkant van die lugfilter met jou hand aan. As daar baie stof op jou hand is, moet jy voorberei om dit te vervang; teken die vervangingsstatus van die lugfilter baie keer aan en som die beste vervangingsiklus op; as die drukverskil tussen die skoonkamer en die aangrensende kamer aansienlik daal voordat die hepa-lugfilter die finale weerstand bereik, kan dit wees dat die weerstand van die primêre en sekondêre doeltreffendheidsfilters te groot is, en jy moet voorberei om dit te vervang; as die skoonheid in die skoonkamer nie aan die ontwerpvereistes voldoen nie, of daar negatiewe druk is, en die primêre en sekondêre doeltreffendheidslugfilters nie die vervangingstyd bereik het nie, kan dit wees dat die weerstand van die hepa-lugfilter te groot is, en jy moet voorberei om dit te vervang.
Onder normale gebruik word die hepa-filter een keer elke 1 tot 2 jaar vervang (afhangende van die luggehalte in verskillende streke), en hierdie data wissel baie. Die empiriese data kan slegs in 'n spesifieke projek gevind word na die werkingsverifikasie van die skoonkamer, en die empiriese data wat geskik is vir die skoonkamer kan slegs vir die skoonkamer-lugstortkamer verskaf word. Faktore wat die lewensduur van die hepa-filter beïnvloed:
1. Eksterne faktore:
1. Eksterne omgewing. As daar 'n groot pad of padkant buite die skoonkamer is, is daar baie stof, wat die gebruik van die HEPA-filter direk sal beïnvloed en die lewensduur aansienlik sal verminder. (Daarom is die keuse van die perseel baie belangrik)
2. Die voor- en middelpunte van die ventilasiekanaal is gewoonlik toegerus met primêre en mediumdoeltreffendheidsfilters aan die voor- en middelpunte van die ventilasiekanaal. Die doel is om die hepa-filter beter te beskerm en te benut, die aantal vervangings te verminder en uitgaweskoste te verminder. As die voorste filtrasie nie behoorlik hanteer word nie, sal die lewensduur van die hepa-filter ook verkort word. As die primêre en mediumdoeltreffendheidsfilters direk verwyder word, sal die gebruiksduur van die hepa-filter aansienlik verkort word.
2. Interne faktore: Soos ons almal weet, beïnvloed die effektiewe filtrasiearea van die hepa-filter, dit wil sê die stofhouvermoë daarvan, direk die gebruik van die hepa-filter. Die gebruik daarvan is omgekeerd eweredig aan die effektiewe filtrasiearea. Hoe groter die effektiewe area, hoe kleiner die weerstand en hoe langer die gebruikstyd. Dit word aanbeveel om meer aandag te gee aan die effektiewe filtrasiearea en weerstand wanneer 'n hepa-lugfilter gekies word. Die afwyking van die hepa-filter is onvermydelik. Of dit vervang moet word, is onderhewig aan monsterneming en toetsing ter plaatse. Sodra die vervangingsstandaard bereik is, moet dit nagegaan en vervang word. Daarom kan die empiriese waarde van die filterlewe nie arbitrêr uitgebrei word nie. As die stelselontwerp onredelik is, die vars lugbehandeling nie in plek is nie, en die stofbeheerplan vir die skoonkamer-lugstort onwetenskaplik is, sal die lewensduur van die hepa-filter beslis kort wees, en sommige sal selfs in minder as 'n jaar vervang moet word. Verwante toetse:
1. Drukverskilmonitering: Wanneer die drukverskil voor en na die filter die ingestelde waarde bereik, dui dit gewoonlik daarop dat dit vervang moet word;
2. Diensduur: Verwys na die gegradeerde diensduur van die filter, maar beoordeel ook in kombinasie met die werklike situasie;
3. Verandering in skoonheid: As die lugskoonheid in die skoonkamer aansienlik daal, kan dit wees dat die filterprestasie gedaal het en dit nodig is om vervanging te oorweeg;
4. Ervaringsoordeel: Maak 'n omvattende oordeel gebaseer op vorige gebruikservaring en waarneming van die filtertoestand;
5. Kontroleer die fisiese skade van die media, verkleuringskolle of vlekke, pakkinggapings en verkleuring of korrosie van die raam en skerm;
6. Filterintegriteitstoets, lektoets met 'n stofdeeltjieteller, en teken die resultate aan soos nodig.
Plasingstyd: 26 Februarie 2025