1. Inleiding tot hepa-filter
Soos ons almal weet, het die farmaseutiese industrie uiters hoë vereistes vir higiëne en veiligheid. As daar stof in die fabriek is, sal dit besoedeling, gesondheidskade en ontploffingsrisiko's veroorsaak. Daarom is die gebruik van hepa-filters onontbeerlik. Wat is die standaarde vir die gebruik van hepa-filters, vervangingstyd, vervangingsparameters en aanduidings? Hoe moet farmaseutiese werkswinkels met hoë skoonheidsvereistes hepa-filters kies? In die farmaseutiese industrie is hepa-filters eindfilters wat gebruik word vir die behandeling en filtrasie van lug in produksieruimtes. Aseptiese produksie vereis die verpligte gebruik van hepa-filters, en die produksie van vaste en semi-vaste dosisvorme word soms gebruik. Die farmaseutiese skoonkamer verskil van ander industriële skoonkamers. Die verskil is dat wanneer preparate en grondstowwe asepties vervaardig word, dit nie net nodig is om die gesuspendeerde deeltjies in die lug te beheer nie, maar ook om die aantal mikroörganismes te beheer. Daarom het die lugversorgingstelsel in die farmaseutiese aanleg ook sterilisasie, sterilisasie, ontsmetting en ander metodes om mikroörganismes binne die bestek van relevante regulasies te beheer. Die lugfilter gebruik poreuse filtermateriale om stof uit die lugvloei op te vang, die lug te suiwer en die stowwerige lug te suiwer en dit in die kamer in te stuur om die lug skoon te maak. Vir farmaseutiese werkswinkels met hoër vereistes word gel-seël HEPA-filters gewoonlik vir filtrasie gebruik. Gel-seël HEPA-filters word hoofsaaklik gebruik om deeltjies onder 0.3μm op te vang. Hulle het beter verseëling, hoë filtrasiedoeltreffendheid, lae vloeiweerstand en kan vir 'n lang tyd gebruik word om die koste van latere verbruiksgoedere te verminder, wat skoon lug vir skoon werkswinkels van farmaseutiese maatskappye bied. HEPA-filters word gewoonlik lekgetoets voordat hulle die fabriek verlaat, maar nie-professionele persone moet meer aandag gee tydens hantering en installasie. Onbehoorlike installasie veroorsaak soms dat besoedelingstowwe uit die raam in die skoon kamer lek, daarom word lekdeteksietoetse gewoonlik na installasie uitgevoer om te bevestig of die filtermateriaal beskadig is; of die boks lek; of die filter korrek geïnstalleer is. Gereelde inspeksies moet ook in latere gebruik uitgevoer word om te verseker dat die filtrasiedoeltreffendheid van die filter aan produksievereistes voldoen. Algemeen gebruikte prosesse sluit in mini-plooi HEPA-filters, diep plooi HEPA-filters, gel-seël HEPA-filters, ens., wat die doel van skoonheid bereik deur lugfiltrering en vloei om stofdeeltjies in die lug uit te filter. Die las van die filter (laag) en die stroomop en stroomaf drukverskil is ook belangrik. As die stroomop en stroomaf drukverskil van die filter toeneem, sal die energievraag van die toevoer- en uitlaatlugstelsel toeneem, om die nodige aantal lugwisselings te handhaaf. Die drukverskil tussen die stroomop en stroomaf van sulke filters kan die prestasielimiet van die ventilasiestelsel verhoog.
2. Vervangingsstandaard
Of dit nou 'n hepa-filter is wat aan die einde van die suiweringslugversorgingseenheid geïnstalleer is, of 'n hepa-filter wat by 'n hepa-boks geïnstalleer is, hierdie moet akkurate bedryfstydrekords en netheid en lugvolume as basis vir vervanging hê. Byvoorbeeld, onder normale gebruik kan die lewensduur van die hepa-filter meer as een jaar wees. As die voorste beskerming goed is, kan die lewensduur van die hepa-filter meer as twee jaar wees sonder enige probleme. Dit hang natuurlik ook af van die kwaliteit van die hepa-filter, of selfs langer. Die hepa-filter wat in die suiweringstoerusting geïnstalleer is, soos die hepa-filter in die lugstort, kan 'n lewensduur van meer as twee jaar hê as die voorste primêre filter goed beskerm is; soos die hepa-filter op 'n skoon werkbank, kan ons die hepa-filter vervang deur die aanwysing van die drukverskilmeter op die suiweringswerkbank. Die hepa-filter op die skoon skuur kan die beste tyd bepaal om die lugfilter te vervang deur die opsporing van lugsnelheid van die hepa-lugfilter. As dit 'n hepa-lugfilter op die FFU-waaierfiltereenheid is, word die hepa-filter vervang deur die aanwysings in die PLC-beheerstelsel of die aanwysings van die drukverskilmeter. Die vervangingsvoorwaardes vir hepa-filters in farmaseutiese fabrieke wat in die skoon werkswinkelontwerpspesifikasies bepaal word, is: die lugvloeisnelheid word verminder tot die minimum limiet, gewoonlik minder as 0.35 m/s; die weerstand bereik 2 keer die aanvanklike weerstandswaarde, en word gewoonlik deur ondernemings op 1.5 keer gestel; as daar 'n onherstelbare lekkasie is, mag die herstelpunte nie 3 punte oorskry nie, en die totale herstelarea mag nie 3% oorskry nie, en die herstelarea vir 'n enkele punt mag nie groter as 2 cm * 2 cm wees nie. Sommige van ons ervare lugfilterinstalleerders het waardevolle ervaring opgesom, en hier sal ons hepa-filters in farmaseutiese fabrieke bekendstel, in die hoop om u te help om die beste tyd te verstaan om die lugfilter meer akkuraat te vervang. Wanneer die drukverskilmeter wys dat die lugfilterweerstand 2 tot 3 keer die aanvanklike weerstand in die lugversorgingseenheid bereik, moet die lugfilter in stand gehou of vervang word. In die afwesigheid van 'n differensiële drukmeter, kan jy die volgende eenvoudige tweedelige formaat gebruik om te besluit of dit vervang moet word: let op die kleur van die filtermateriaal aan die boonste en onderste windkante van die lugfilter. As die kleur van die filtermateriaal aan die luguitlaatkant swart begin word, moet jy voorberei om dit te vervang; raak die filtermateriaal aan die luguitlaatkant van die lugfilter met jou hand aan. As daar baie stof op jou hand is, moet jy voorberei om dit te vervang; teken die vervangingsstatus van die lugfilter baie keer aan en som die beste vervangingsiklus op; as die drukverskil tussen die skoonkamer en die aangrensende kamer aansienlik daal voordat die hepa-lugfilter die finale weerstand bereik, kan dit wees dat die weerstand van die primêre en sekondêre filters te groot is, en moet jy voorberei om dit te vervang; as die skoonheid in die skoonkamer nie aan die ontwerpvereistes voldoen nie, of negatiewe druk voorkom, en die primêre en sekondêre doeltreffendheidslugfilters nie die vervangingstyd bereik het nie, kan dit wees dat die weerstand van die hepa-filter te groot is, en moet jy voorberei om dit te vervang.
3. Dienslewe
Onder normale gebruik word die hepa-filter in farmaseutiese fabrieke een keer elke 1 tot 2 jaar vervang (afhangende van die relatiewe luggehalte in verskillende streke), en hierdie data verskil baie. Ervaringsdata kan slegs in 'n spesifieke projek gevind word na die werkingsverifikasie van die skoonkamer, en die ervaringsdata wat geskik is vir skoonkamers kan slegs vir skoonkamer-lugstorte verskaf word. Faktore wat die lewensduur van hepa-filters beïnvloed: (1). Eksterne faktore: Eksterne omgewing. As daar 'n groot pad of padkant buite die skoonkamer is, is daar baie stof, wat die gebruik van hepa-filters direk sal beïnvloed en hul lewensduur sal aansienlik verminder word. (Daarom is perseelkeuse baie belangrik) (2). Die voor- en middelpunte van die ventilasiekanaal is gewoonlik toegerus met primêre en medium filters aan die voor- en middelpunte van die ventilasiekanaal. Die doel is om hepa-filters beter te beskerm en te benut, die aantal vervangings te verminder en uitgaweskoste te verminder. As die voorste filtrasie nie behoorlik hanteer word nie, sal die lewensduur van die hepa-filter ook verkort word. Indien die primêre en medium filters direk verwyder word, sal die lewensduur van die hepa-filter aansienlik verkort word. Interne faktore: Soos ons almal weet, beïnvloed die effektiewe filtrasiearea van die hepa-filter, dit wil sê die stofhouvermoë daarvan, die gebruik van die hepa-filter direk. Die gebruik daarvan is omgekeerd eweredig aan die effektiewe filtrasiearea. Hoe groter die effektiewe area, hoe kleiner die weerstand en hoe langer die lewensduur. Dit word aanbeveel om meer aandag te gee aan die effektiewe filtrasiearea en weerstand wanneer hepa-filters gekies word. Die afwyking van die hepa-filter is onvermydelik. Of dit vervang moet word, sal onderhewig wees aan monsterneming en toetsing ter plaatse. Sodra die vervangingsstandaard bereik is, moet dit nagegaan en vervang word. Daarom kan die empiriese waarde van die filterlewe nie arbitrêr in toepassingsgebied uitgebrei word nie. As die stelselontwerp onredelik is, die vars lugbehandeling nie in plek is nie, en die stofbeheerplan vir die skoonkamer-lugstort onwetenskaplik is, sal die lewensduur van die farmaseutiese fabriek se hepa-filter beslis kort wees, en sommige moet selfs in minder as 'n jaar vervang word. Verwante toetse: (1). Drukverskilmonitering: Wanneer die drukverskil voor en na die filter die ingestelde waarde bereik, dui dit gewoonlik daarop dat dit vervang moet word; (2). Lewensduur: Verwys na die gegradeerde lewensduur van die filter, maar beoordeel ook in kombinasie met werklike toestande; (3). Verandering in skoonheid: As die lugskoonheid in die werkswinkel aansienlik daal, kan dit wees dat die filterprestasie gedaal het en vervanging oorweeg moet word; (4). Ervaringsoordeel: Maak 'n omvattende oordeel gebaseer op vorige gebruikservaring en waarneming van die filtertoestand; (5). Kontroleer die fisiese skade van die medium, verkleuringskolle of vlekke, pakkinggapings en verkleuring of korrosie van die raam en sif; (6). Filterintegriteitstoets, lektoets met 'n stofdeeltjieteller, en teken die resultate aan soos nodig.
Plasingstyd: 23 Junie 2025