Die ventilasiestelsels van skoon kamers verbruik baie energie, veral krag vir die ventilasiewaaier, verkoelingskapasiteit vir verkoeling en ontvochtiging in die somer, asook verhitting vir opwarming en stoom vir bevogtiging in die winter. Daarom kom die vraag telkens weer op of 'n mens die ventilasie van die kamers oornag of wanneer hulle nie gebruik word nie, kan afskakel om energie te bespaar.
Dit word nie aanbeveel om die ventilasiestelsel heeltemal af te skakel nie, maar eerder om dit nie te doen nie. Perseel, druktoestande, mikrobiologie, alles sou buite beheer wees gedurende daardie tyd. Dit sou die daaropvolgende maatreëls vir die herstel van die GMP-voldoenende toestand baie kompleks maak, want elke keer sou 'n herkwalifikasie nodig wees om die normale GMP-voldoenende toestand te bereik.
Maar 'n vermindering in die werkverrigting van die ventilasiestelsels (vermindering van die lugvolume deur die werkverrigting van die ventilasiestelsel te verminder) is moontlik, en word reeds in sommige maatskappye uitgevoer. Ook hier moet die GMP-voldoenende toestand bereik word voordat die skoonkamer weer gebruik word en hierdie prosedure moet gevalideer word.
Vir hierdie doel moet die volgende punte in ag geneem word:
Die reduksie kan slegs uitgevoer word sover die skoonkamerspesifieke limiete wat vir die betrokke geval voorgeskryf word, nie in die algemeen oortree word nie. Hierdie limiete moet in elke geval gedefinieer word vir die bedryfstatus en die reduksiemodus, insluitend toelaatbare minimum- en maksimumwaardes, soos skoonkamerklas (deeltjietelling met ekwivalente deeltjiegrootte), produkspesifieke waardes (temperatuur, relatiewe humiditeit), druktoestande (drukverskil tussen die kamers). Let daarop dat die waardes in reduksiemodus so gekies moet word dat die fasiliteit die GMP-voldoenende toestand betyds bereik het voordat produksie begin (integrasie van 'n tydprogram). Hierdie toestand hang af van verskillende parameters soos boumateriaal en werkverrigting van die stelsel, ens. Die druktoestande moet te alle tye gehandhaaf word, dit beteken dat 'n omkering van die vloeirigting nie toegelaat word nie.
Verder word die installering van 'n onafhanklike skoonkamermoniteringstelsel in elk geval aanbeveel om die bogenoemde skoonkamerspesifieke parameters voortdurend te monitor en te dokumenteer. Dus kan die toestande van die betrokke area te eniger tyd gemonitor en gedokumenteer word. In die geval van afwykings (bereiking van 'n limiet) en in die individuele geval is dit moontlik om toegang tot die meet- en beheertegnologie van die ventilasiestelsel te verkry en die relevante aanpassings uit te voer.
Tydens die reduksie moet aandag gegee word aan die versekering dat geen onvoorsiene eksterne steurende invloede soos die toegang van persone toegelaat word nie. Hiervoor word die installering van 'n ooreenstemmende toegangsbeheer aanbeveel. In die geval van 'n elektroniese sluitstelsel kan die toegangsmagtiging gekoppel word aan die bogenoemde tydprogram sowel as aan die onafhanklike skoonkamermoniteringstelsel sodat toegang slegs gemagtig word onderhewig aan voldoening aan die voorafbepaalde vereistes.
In beginsel moet beide toestande eers gekwalifiseer word en dan met gereelde tussenposes herkwalifiseer word, en die gebruiklike metings vir die gereelde bedryfstatus, soos die hersteltydmeting in geval van 'n algehele mislukking van die fasiliteit, moet uitgevoer word. Indien 'n skoonkamermoniteringstelsel bestaan, is dit in beginsel nie nodig nie - soos hierbo genoem - om verdere metings uit te voer aan die begin van bedrywighede na reduksiemodus indien die prosedure gevalideer is. Spesiale fokus moet geplaas word op die prosedure van herbegin, aangesien tydelike omkering van die vloeirigting byvoorbeeld moontlik is.
Altesaam kan ongeveer 30% van die energiekoste bespaar word, afhangende van die bedryfsmodus en die skofmodel, maar addisionele beleggingskoste moet moontlik verreken word.
Plasingstyd: 26 September 2025