SKOONKAMERKONSEP EN BESOEDELINGSBEHEER

Skoonkamerkonsep

Suiwering: verwys na die proses om besoedelingstowwe te verwyder om die nodige reinheid te verkry.

Lugsuiwering: die handeling om besoedelingstowwe uit die lug te verwyder om die lug skoon te maak.

Deeltjies: vaste en vloeibare stowwe met 'n algemene grootte van 0.001 tot 1000μm.

Gesuspendeerde deeltjies: vaste en vloeibare deeltjies met 'n groottebereik van 0.1 tot 5μm in die lug wat gebruik word vir lugreinheidsklassifikasie.

Statiese toets: 'n toets wat uitgevoer word wanneer die skoonkamer-lugversorgingstelsel normaalweg in werking is, die prosestoerusting geïnstalleer is en daar geen produksiepersoneel in die skoonkamer is nie.

Dinamiese toets: 'n toets wat uitgevoer word wanneer die skoonkamer in normale produksie is.

Steriliteit: die afwesigheid van lewende organismes.

Sterilisasie: 'n metode om 'n steriele toestand te bereik. Die verskil tussen 'n skoonkamer en 'n gewone lugversorgde kamer. Die skoonkamers en gewone lugversorgde kamers is ruimtes waar kunsmatige metodes gebruik word om 'n lugomgewing te skep en te handhaaf wat 'n sekere temperatuur, humiditeit, lugvloeisnelheid en lugsuiwering bereik. Die verskil tussen die twee is soos volg:

Skoon kamer gewone lugverkoelde kamer

Binnenshuise lug-gesuspendeerde deeltjies moet beheer word. Temperatuur, humiditeit, lugvloeispoed en lugvolume moet 'n sekere ventilasiefrekwensie bereik (unidireksionele vloei skoonkamer 400-600 keer/u, nie-unidireksionele skoonkamer 15-60 keer/u).

Oor die algemeen word die temperatuur met 8-10 keer/u verminder. Ventilasie is konstante temperatuurkamer 10-15 keer/u. Benewens temperatuur- en humiditeitsmonitering, moet skoonheid gereeld getoets word. Temperatuur en humiditeit moet gereeld getoets word. Lugtoevoer moet deur driestadiumfiltrasie gaan, en die terminaal moet HEPA-lugfilters gebruik. Gebruik primêre, medium- en hitte- en voguitruilingstoerusting. Skoonkamer moet 'n sekere positiewe druk ≥10 Pa vir die omliggende ruimte hê. Daar is 'n positiewe druk, maar daar is geen kalibrasievereiste nie. Personeel wat binnekom, moet spesiale skoene en steriele klere omruil en deur 'n lugstort gaan. Skei die vloei van mense en logistiek.

Gesuspendeerde deeltjies: verwys gewoonlik na vaste en vloeibare deeltjies wat in die lug gesuspendeer is, en die deeltjiegroottebereik daarvan is ongeveer 0.1 tot 5μm. Netheid: word gebruik om die grootte en aantal deeltjies wat in die lug per volume-eenheid van die ruimte voorkom, te karakteriseer, wat die standaard is om die netheid van die ruimte te onderskei.

Lugsluis: 'n Bufferkamer wat by die ingang en uitgang van 'n skoonkamer opgestel is om besoedelde lugvloei en drukverskilbeheer van buite of aangrensende kamers te blokkeer.

Lugstort: ​​'n Tipe lugsluis wat waaiers, filters en beheerstelsels gebruik om lug rondom mense wat die kamer binnekom te blaas. Dit is een van die effektiewe maniere om eksterne besoedeling te verminder.

Skoon werksklere: Skoon klere met lae stofgenerering word gebruik om die deeltjies wat deur werkers gegenereer word, te verminder.

Hepa-lugfilter: 'n Lugfilter met 'n vangdoeltreffendheid van meer as 99,9% vir deeltjies met 'n deursnee groter as of gelyk aan 0,3 μm en 'n lugvloeiweerstand van minder as 250 Pa teen gegradeerde lugvolume.

Ultra-hepa-lugfilter: 'n Lugfilter met 'n vangdoeltreffendheid van meer as 99.999% vir deeltjies met 'n deursnee van 0.1 tot 0.2μm en 'n lugvloeiweerstand van minder as 280Pa teen gegradeerde lugvolume.

Skoon werkswinkel: Dit bestaan ​​uit 'n sentrale lugversorging en 'n lugsuiweringstelsel, en is ook die hart van die suiweringstelsel wat saamwerk om die normaliteit van verskeie parameters te verseker. Temperatuur- en humiditeitsbeheer: 'n Skoon werkswinkel is die omgewingsvereiste van GMP vir farmaseutiese ondernemings, en die skoonkamer-lugversorgingstelsel (HVAC) is die fundamentele waarborg vir die bereiking van die suiweringsarea. Die sentrale lugversorgingstelsel van 'n skoonkamer kan in twee kategorieë verdeel word: GS-lugversorgingstelsel: die buitelug wat behandel is en aan die ruimtevereistes kan voldoen, word in die kamer gestuur, en dan word al die lug uitgeblaas. Dit word ook 'n volledige uitlaatstelsel genoem, wat gebruik word vir werkswinkels met spesiale prosesvereistes. Die stofproduserende area op die vierde verdieping van die bestaande werkswinkel behoort tot hierdie tipe, soos die granulasiedroogkamer, tabletvularea, bedekkingsarea, vergruisings- en weegarea. Omdat die werkswinkel baie stof produseer, word 'n GS-lugversorgingstelsel gebruik. Hersirkulasie-lugversorgingstelsel: dit wil sê, die skoonkamerlugtoevoer is 'n mengsel van 'n deel van die behandelde buitelug en 'n deel van die terugvoerlug van die skoonkamerruimte. Die buitelug vars lugvolume word gewoonlik bereken as 30% van die totale lugvolume in die skoonkamer, en dit moet ook voldoen aan die behoefte om te kompenseer vir die uitlaatlug uit die kamer. Hersirkulasie word verdeel in primêre terugvoerlug en sekondêre terugvoerlug. Die verskil tussen primêre terugvoerlug en sekondêre terugvoerlug: In die lugversorgingstelsel van die skoonkamer verwys primêre terugvoerlug na die binnenshuise terugvoerlug wat eers met vars lug gemeng word, dan deur die oppervlakkoeler (of waterspuitkamer) behandel word om die masjien se doupunttoestand te bereik, en dan deur die primêre verwarmer verhit word om die lugtoevoertoestand te bereik (vir 'n konstante temperatuur- en humiditeitstelsel). Die sekondêre terugvoerlugmetode is dat die primêre terugvoerlug met die vars lug gemeng word en deur die oppervlakkoeler (of waterspuitkamer) behandel word om die masjien se doupunttoestand te bereik, en dan een keer met die binnenshuise terugvoerlug gemeng word, en die binnenshuise lugtoevoertoestand kan bereik word deur die mengverhouding te beheer (hoofsaaklik ontvogtigingstelsel).

Positiewe druk: Gewoonlik moet skoonkamers positiewe druk handhaaf om te verhoed dat eksterne besoedeling invloei, en dit is bevorderlik vir die afvoer van interne stof. Die positiewe drukwaarde volg gewoonlik die volgende twee ontwerpe: 1) Die drukverskil tussen skoonkamers van verskillende vlakke en tussen skoon areas en nie-skoon areas moet nie minder as 5 Pa wees nie; 2) Die drukverskil tussen binne- en buite-skoonwerkswinkels moet nie minder as 10 Pa wees nie, gewoonlik 10~20 Pa. (1Pa=1N/m2) Volgens die "Skoonkamerontwerpspesifikasie" moet die materiaalkeuse van die instandhoudingsstruktuur van die skoonkamer voldoen aan die vereistes van termiese isolasie, hitte-isolasie, brandvoorkoming, vogweerstand en minder stof. Daarbenewens word temperatuur- en humiditeitsvereistes, drukverskilbeheer, lugvloei en lugtoevoervolume, toegang en uitgang van mense, en lugsuiweringsbehandeling georganiseer en saamgewerk om 'n skoonkamerstelsel te vorm.

1. Temperatuur- en humiditeitsvereistes

Die temperatuur en relatiewe humiditeit van die skoonkamer moet ooreenstem met die produksievereistes van die produk, en die produksieomgewing van die produk en die gemak van die operateur moet gewaarborg word. Wanneer daar geen spesiale vereistes vir produkproduksie is nie, kan die temperatuurreeks van die skoonkamer beheer word teen 18-26 ℃ en die relatiewe humiditeit kan beheer word teen 45-65%. Gegewe die streng beheer van mikrobiese kontaminasie in die kernarea van aseptiese operasie, is daar spesiale vereistes vir die kleredrag van operateurs in hierdie area. Daarom kan die temperatuur en relatiewe humiditeit van die skoonarea bepaal word volgens die spesiale vereistes van die proses en produk.

1. Drukverskilbeheer

Om te verhoed dat die skoonheid van die skoonkamer deur die aangrensende kamer besoedel word, kan die lugvloei langs die gapings van die gebou (deurgapings, muurpenetrasies, buise, ens.) in die gespesifiseerde rigting die sirkulasie van skadelike deeltjies verminder. Die metode om die rigting van die lugvloei te beheer, is om die druk van die aangrensende ruimte te beheer. GMP vereis dat 'n meetbare drukverskil (DP) gehandhaaf word tussen die skoonkamer en die aangrensende ruimte met laer skoonheid. Die DP-waarde tussen verskillende lugvlakke in China se GMP word bepaal as nie minder nie as 10 Pa, en die positiewe of negatiewe drukverskil moet gehandhaaf word volgens die prosesvereistes.

1. Lugvloeipatroon en lugtoevoervolume Redelike lugvloei-organisasie is een van die belangrike waarborge om besoedeling en kruiskontaminasie in 'n skoon area te voorkom. Redelike lugvloei-organisasie is om die skoonkamerlug wat ingestuur word vinnig en eweredig oor die hele skoon area te versprei, wervelstrome en dooie hoeke te verminder, die stof en bakterieë wat deur binnenshuise besoedeling vrygestel word, te verdun en dit vinnig en effektief te verwyder, die waarskynlikheid van stof en bakterieë wat die produk besoedel, te verminder en die vereiste netheid in die kamer te handhaaf. Aangesien skoon tegnologie die konsentrasie van gesuspendeerde deeltjies in die atmosfeer beheer, en die lugvolume wat na die skoonkamer gelewer word, baie groter is as wat deur algemene lugversorgde kamers vereis word, verskil die vorm van die lugvloei-organisasie daarvan aansienlik van hulle. Die lugvloeipatroon word hoofsaaklik in drie kategorieë verdeel:
2. Eenrigtingvloei: lugvloei met parallelle stroomlyne in 'n enkele rigting en konstante windsnelheid op die dwarssnit; (Daar is twee tipes: vertikale eenrigtingvloei en horisontale eenrigtingvloei.)
3. Nie-unidireksionele vloei: verwys na lugvloei wat nie aan die definisie van unidireksionele vloei voldoen nie.

3. Gemengde vloei: lugvloei wat bestaan ​​uit eenrigtingvloei en nie-eenrigtingvloei. Oor die algemeen vloei eenrigtingvloei glad van die binnenshuise lugtoevoerkant na die ooreenstemmende terugvoerlugkant, en die netheid kan klas 100 bereik. Die netheid van nie-eenrigting skoonkamers is tussen klas 1 000 en klas 100 000, en die netheid van gemengde vloei skoonkamers kan in sommige gebiede klas 100 bereik. In 'n horisontale vloeistelsel vloei die lugvloei van een muur na 'n ander. In 'n vertikale vloeistelsel vloei die lugvloei van die plafon na die grond. Die ventilasietoestand van 'n skoonkamer kan gewoonlik op 'n meer intuïtiewe manier uitgedruk word deur die "lugveranderingsfrekwensie": "lugverandering" is die lugvolume wat die ruimte per uur binnedring, gedeel deur die volume van die ruimte. As gevolg van die verskillende skoonlugtoevoervolumes wat in die skoonkamer gestuur word, is die netheid van die kamer ook anders. Volgens teoretiese berekeninge en praktiese ervaring, is die algemene ervaring van ventilasietye soos volg, as 'n voorlopige skatting van die skoonkamerlugtoevoervolume: 1) Vir klas 100 000 is die ventilasietye oor die algemeen meer as 15 keer/uur; 2) Vir klas 10 000 is die ventilasietye oor die algemeen meer as 25 keer/uur; 3) Vir klas 1000 is die ventilasietye oor die algemeen meer as 50 keer/uur; 4) Vir klas 100 word die lugtoevoervolume bereken op grond van die lugtoevoer-deursnitwindsnelheid van 0,2-0,45 m/s. Redelike lugvolume-ontwerp is 'n belangrike deel van die versekering van die netheid van die skoon area. Alhoewel die verhoging van die aantal kamerventilasies voordelig is om netheid te verseker, sal oormatige lugvolume energievermorsing veroorsaak. Lugskoonheidsvlak maksimum toelaatbare aantal stofdeeltjies (staties) maksimum toelaatbare aantal mikroörganismes (staties) ventilasiefrekwensie (per uur)

4. Toegang en uitgang van mense en voorwerpe

Vir skoonkamer-grendels word hulle gewoonlik by die ingang en uitgang van die skoonkamer geplaas om die eksterne besoedelde lugvloei te blokkeer en die drukverskil te beheer. Die bufferkamer word opgestel. Hierdie insluitkamers beheer die ingangs- en uitgangruimte deur verskeie deure, en bied ook plekke vir die dra/uittrek van skoon klere, ontsmetting, suiwering en ander bedrywighede. Algemene elektroniese grendels en lugslotte.

Deurgangskas: Die ingang en uitgang van materiale in 'n skoonkamer sluit die deurgangskas, ens. in. Hierdie komponente speel 'n bufferrol in die oordrag van materiale tussen die skoon area en die nie-skoon area. Hul twee deure kan nie gelyktydig oopgemaak word nie, wat verseker dat die buitelug nie die werkswinkel kan binnegaan en verlaat wanneer die items afgelewer word nie. Boonop kan die deurgangskas wat met 'n ultravioletlamp toegerus is, nie net die positiewe druk in die kamer stabiel handhaaf, besoedeling voorkom, aan GMP-vereistes voldoen nie, maar ook 'n rol speel in sterilisasie en ontsmetting.

Lugstort: ​​Die lugstortkamer is die deurgang vir goedere om die skoonkamer binne te gaan en te verlaat en speel ook die rol van 'n geslote skoonkamer in die lugsluiskamer. Om die groot hoeveelheid stofdeeltjies wat deur die goedere in en uit gebring word, te verminder, word die skoon lugvloei wat deur die hepa-filter gefiltreer word, vanuit alle rigtings deur die draaibare spuitstuk na die goedere gespuit, wat die stofdeeltjies effektief en vinnig verwyder. Indien daar 'n lugstortkamer is, moet dit volgens die regulasies geblaas en gestort word voordat dit die stofvrye skoonwerkswinkel binnegaan. Terselfdertyd moet die spesifikasies en gebruiksvereistes van die lugstortkamer streng nagekom word.

1. Lugsuiweringsbehandeling en die eienskappe daarvan

Lugsuiweringstegnologie is 'n omvattende tegnologie om 'n skoon lugomgewing te skep en produkgehalte te verseker en te verbeter. Dit is hoofsaaklik om die deeltjies in die lug te filter om skoon lug te verkry, en dan in dieselfde rigting teen 'n eenvormige spoed parallel of vertikaal te vloei, en die lug met deeltjies rondom dit weg te was om die doel van lugsuiwering te bereik. Die lugversorgingstelsel van die skoonkamer moet 'n gesuiwerde lugversorgingstelsel wees met driestadiumfiltrasiebehandelings: primêre filter, mediumfilter en HEPA-filter. Verseker dat die lug wat in die kamer gestuur word, skoon lug is en die besoedelde lug in die kamer kan verdun. Die primêre filter is hoofsaaklik geskik vir primêre filtrasie van lugversorging- en ventilasiestelsels en terugvoerlugfiltrasie in skoonkamers. Die filter bestaan ​​uit kunsmatige vesels en gegalvaniseerde yster. Dit kan stofdeeltjies effektief onderskep sonder om te veel weerstand teen lugvloei te vorm. Die lukraak verweefde vesels vorm tallose hindernisse vir deeltjies, en die wye spasie tussen die vesels laat lugvloei glad vloei om die volgende vlak van filters in die stelsel en die stelsel self te beskerm. Daar is twee situasies vir die vloei van steriele binnenshuise lug: een is laminêr (dit wil sê, alle gesuspendeerde deeltjies in die kamer word in die laminêre laag gehou); die ander is nie-laminêr (dit wil sê, die vloei van binnenshuise lug is turbulent). In die meeste skoon kamers is die vloei van binnenshuise lug nie-laminêr (turbulent), wat nie net die gesuspendeerde deeltjies wat in die lug meegesleur word, vinnig kan meng nie, maar ook die stilstaande deeltjies in die kamer weer kan laat vlieg, en sommige lug kan ook stagneer.

6. Brandvoorkoming en ontruiming van skoon werkswinkels

1) Die brandbestandheidsvlak van skoon werkswinkels mag nie laer as vlak 2 wees nie;

2) Die brandgevaar van produksiewerkswinkels in skoon werkswinkels moet geklassifiseer en geïmplementeer word in ooreenstemming met die huidige nasionale standaard "Kode vir Brandvoorkoming van Gebouontwerp".

3) Die plafon- en muurpanele van die skoonkamer moet nie-brandbaar wees, en organiese saamgestelde materiale mag nie gebruik word nie. Die brandweerstandslimiet van die plafon moet nie minder as 0.4h wees nie, en die brandweerstandslimiet van die plafon van die ontruimingskorridor moet nie minder as 1.0h wees nie.

4) In 'n omvattende fabrieksgebou binne 'n brandsone moet nie-brandbare liggaamsverdelingsmaatreëls tussen die skoon produksie- en algemene produksiegebiede ingestel word. Die brandweerstandslimiet van die verdelingsmuur en die ooreenstemmende plafon moet nie minder as 1 uur wees nie. Vuurvaste of brandwerende materiale moet gebruik word om die pype wat deur die muur of plafon loop, dig te vul;

5) Veiligheidsuitgange moet versprei wees, en daar moet geen kronkelende roetes vanaf die produksieterrein na die veiligheidsuitgang wees nie, en duidelike ontruimingstekens moet opgestel word.

6) Die veiligheidsontruimingsdeur wat die skoon area met die nie-skoon area en die skoon area buite verbind, moet in die ontruimingsrigting oopgemaak word. Die veilige ontruimingsdeur moet nie 'n hangdeur, spesiale deur, syskuifdeur of elektriese outomatiese deur wees nie. Die buitemuur van die skoon werkswinkel en die skoon area op dieselfde vloer moet toegerus wees met deure en vensters sodat brandbestryders die skoon area van die werkswinkel kan betree, en 'n spesiale branduitgang moet by die toepaslike deel van die buitemuur aangebring word.

GMP-werkswinkeldefinisie: GMP is die afkorting van Goeie Vervaardigingspraktyk. Die hoofinhoud daarvan is om verpligte vereistes vir die rasionaliteit van die onderneming se produksieproses, die toepaslikheid van produksietoerusting, en die akkuraatheid en standaardisering van produksiebedrywighede daar te stel. GMP-sertifisering verwys na die proses waarin die regering en relevante departemente inspeksies van alle aspekte van die onderneming organiseer, soos personeel, opleiding, aanlegfasiliteite, produksieomgewing, sanitêre toestande, materiaalbestuur, produksiebestuur, kwaliteitsbestuur en verkoopsbestuur, om te bepaal of hulle aan die regulatoriese vereistes voldoen. GMP vereis dat produkvervaardigers goeie produksietoerusting, redelike produksieprosesse, perfekte kwaliteitsbestuur en streng toetsstelsels moet hê om te verseker dat die kwaliteit van die finale produk aan die vereistes van regulasies voldoen. Die produksie van sommige produkte moet in GMP-gesertifiseerde werkswinkels uitgevoer word. Die implementering van GMP, die verbetering van produkgehalte en die verbetering van dienskonsepte is die fondament en bron van ontwikkeling van klein en mediumgrootte ondernemings onder markekonomiese toestande. Skoonkamerbesoedeling en die beheer daarvan: Definisie van besoedeling: Besoedeling verwys na alle onnodige stowwe. Of dit nou materiaal of energie is, solank dit nie 'n komponent van die produk is nie, is dit nie nodig om te bestaan ​​en die werkverrigting van die produk te beïnvloed nie. Daar is vier basiese bronne van besoedeling: 1. Fasiliteite (plafon, vloer, muur); 2. Gereedskap, toerusting; 3. Personeel; 4. Produkte. Let wel: Mikrobesoedeling kan in mikron gemeet word, dit wil sê: 1000μm=1mm. Gewoonlik kan ons slegs stofdeeltjies met 'n deeltjiegrootte groter as 50μm sien, en stofdeeltjies kleiner as 50μm kan slegs met 'n mikroskoop gesien word. Mikrobiese kontaminasie in skoonkamers kom hoofsaaklik uit twee aspekte: menslike liggaamsbesoedeling en kontaminasie van werkswinkelgereedskapstelsels. Onder normale fisiologiese toestande sal die menslike liggaam altyd selskubbe afskud, waarvan die meeste bakterieë dra. Aangesien die lug 'n groot aantal stofdeeltjies hersuspendeer, bied dit draers en lewensomstandighede vir bakterieë, dus is die atmosfeer die hoofbron van bakterieë. Mense is die grootste bron van besoedeling. Wanneer mense praat en beweeg, stel hulle 'n groot aantal stofdeeltjies vry, wat aan die oppervlak van die produk kleef en die produk besoedel. Alhoewel die personeel wat in die skoonkamer werk skoon klere dra, kan skoon klere nie die verspreiding van deeltjies heeltemal voorkom nie. Baie van die groter deeltjies sal gou op die oppervlak van die voorwerp vestig as gevolg van swaartekrag, en ander kleiner deeltjies sal op die oppervlak van die voorwerp val met die beweging van die lugvloei. Slegs wanneer die klein deeltjies 'n sekere konsentrasie bereik en saamsmelt, kan hulle met die blote oog gesien word. Om die besoedeling van skoonkamers deur personeel te verminder, moet personeel die regulasies streng volg wanneer hulle binnekom en uitgaan. Die eerste stap voordat jy die skoonkamer binnegaan, is om jou jas in die eerste skofkamer uit te trek, die standaard pantoffels aan te trek en dan die tweede skofkamer binne te gaan om skoene te ruil. Voordat jy die tweede skof binnegaan, was en droog jou hande in die bufferkamer. Droog jou hande aan die voor- en agterkant van jou hande totdat jou hande nie meer klam is nie. Nadat jy die tweede skofkamer binnegegaan het, ruil die eerste skof-pantoffels om, trek steriele werkklere aan en trek die tweede skof-suiweringskoene aan. Daar is drie sleutelpunte wanneer jy skoon werkklere dra: A. Trek netjies aan en moenie jou hare blootstel nie; B. Die masker moet die neus bedek; C. Maak die stof van die skoon werksklere skoon voordat die skoon werkswinkel binnegegaan word. In produksiebestuur, benewens sommige objektiewe faktore, is daar steeds baie personeellede wat nie die skoon area soos vereis binnegaan nie en die materiale word nie streng hanteer nie. Daarom moet produkvervaardigers streng produksie-operateurs vereis en die netheidsbewustheid van produksiepersoneel kweek. Menslike besoedeling - bakterieë:

1. Besoedeling wat deur mense veroorsaak word: (1) Vel: Mense verloor gewoonlik elke vier dae hul vel heeltemal, en mense verloor ongeveer 1 000 stukkies vel per minuut (gemiddelde grootte is 30 * 60 * 3 mikron) (2) Hare: Menslike hare (deursnee is ongeveer 50 ~ 100 mikron) val voortdurend af. (3) Speeksel: bevat natrium, ensieme, sout, kalium, chloried en voedseldeeltjies. (4) Daaglikse klere: deeltjies, vesels, silika, sellulose, verskeie chemikalieë en bakterieë. (5) Mense sal 10 000 deeltjies groter as 0,3 mikron per minuut genereer wanneer hulle stil is of sit.

2. Analise van buitelandse toetsdata toon dat: (1) In 'n skoon kamer, wanneer werkers steriele klere dra: die hoeveelheid bakterieë wat vrygestel word wanneer hulle stil is, is gewoonlik 10~300/min. Die hoeveelheid bakterieë wat vrygestel word wanneer die menslike liggaam oor die algemeen aktief is, is 150~1000/min. Die hoeveelheid bakterieë wat vrygestel word wanneer 'n persoon vinnig loop, is 900~2500/min.persoon. (2) 'n Hoes is gewoonlik 70~700/min.persoon. (3) 'n Nies is gewoonlik 4000~62000/min.persoon. (4) Die hoeveelheid bakterieë wat vrygestel word wanneer gewone klere gedra word, is 3300~62000/min.persoon. (5) Die hoeveelheid bakterieë wat vrygestel word sonder 'n masker: die hoeveelheid bakterieë wat met 'n masker vrygestel word, is 1:7~1:14.