Die beweging van vloeistof is onafskeidbaar van die effek van "drukverskil". In 'n skoon area word die drukverskil tussen elke kamer relatief tot die buite-atmosfeer die "absolute drukverskil" genoem. Die drukverskil tussen elke aangrensende kamer en aangrensende area word die "relatiewe drukverskil" genoem, of kortweg "drukverskil". Die drukverskil tussen 'n skoon kamer en aangrensende gekoppelde kamers of omliggende ruimtes is 'n belangrike manier om binnenshuise netheid te handhaaf of die verspreiding van binnenshuise besoedelingstowwe te beperk. Verskillende nywerhede het verskillende drukverskilvereistes vir skoon kamers. Vandag sal ons die drukverskilvereistes van verskeie algemene skoonkamerspesifikasies met jou deel.
Farmaseutiese industrie
①Die "Goeie Vervaardigingspraktyk vir Farmaseutiese Produkte" bepaal: Die drukverskil tussen skoon areas en nie-skoon areas en tussen verskillende skoon areas moet nie minder as 10 Pa wees nie. Indien nodig, moet gepaste drukgradiënte ook gehandhaaf word tussen verskillende funksionele areas (operasiesale) van dieselfde skoonheidsvlak.
②Die "Goeie Vervaardigingspraktyk vir die Vervaardiging van Veeartsenykundige Geneesmiddels" bepaal: Die statiese drukverskil tussen aangrensende skoonkamers (areas) met verskillende lugreinheidsvlakke moet groter as 5 Pa wees.
Die statiese drukverskil tussen die skoonkamer (area) en die nie-skoonkamer (area) moet groter as 10 Pa wees.
Die statiese drukverskil tussen die skoonkamer (area) en die buite-atmosfeer (insluitend areas wat direk met die buitelug verbind is) moet groter as 12 Pa wees, en daar moet 'n toestel wees om die drukverskil aan te dui of 'n moniterings- en alarmstelsel.
Vir skoonkamerwerkswinkels van biologiese produkte, moet die absolute waarde van die statiese drukverskil wat hierbo gespesifiseer is, volgens prosesvereistes bepaal word.
③Die "Farmaseutiese Skoonkamer-ontwerpstandaarde" bepaal: Die verskil in lugstatiese druk tussen mediese skoonkamers met verskillende lugskoonheidsvlakke en tussen skoonkamers en nie-skoonkamers moet nie minder as 10 Pa wees nie, en die verskil in statiese druk tussen mediese skoonkamers en die buitelugatmosfeer moet nie minder as 10 Pa wees nie.
Daarbenewens moet die volgende farmaseutiese skoonkamers toegerus wees met toestelle wat drukverskille aandui:
Tussen skoon kamer en nie-skoon kamer;
Tussen skoon kamers met verskillende lugreinheidsvlakke
Binne die produksiegebied van dieselfde netheidsvlak is daar belangriker operasionele kamers wat relatiewe negatiewe druk of positiewe druk moet handhaaf;
Die lugslot in die materiaalskoonkamer en die positiewe druk- of negatiewe druklugslot om die lugvloei tussen die kleedkamers van verskillende skoonheidsvlakke in die personeelskoonkamer te blokkeer;
Meganiese middele word gebruik om materiale voortdurend in en uit die skoonkamer te vervoer.
Die volgende mediese skoonkamers moet relatiewe negatiewe druk met aangrensende mediese skoonkamers handhaaf:
Farmaseutiese skoonkamers wat stof tydens produksie vrystel;
Farmaseutiese skoonkamers waar organiese oplosmiddels in die produksieproses gebruik word;
Mediese skoonkamers wat 'n groot hoeveelheid skadelike stowwe, warm en vogtige gasse en reuke tydens die produksieproses produseer;
Raffinerings-, droog- en verpakkingskamers vir penisilliene en ander spesiale medisyne en hul verpakkingskamers vir preparate.
Mediese en gesondheidsbedryf
"Tegniese Spesifikasies vir die Konstruksie van Skoon Chirurgiese Departemente in Hospitale" bepaal:
● Tussen onderling gekoppelde skoonkamers van verskillende skoonheidsvlakke, moet kamers met hoër skoonheid 'n relatief positiewe druk handhaaf teenoor kamers met laer skoonheid. Die minimum statiese drukverskil moet groter as of gelyk aan 5 Pa wees, en die maksimum statiese drukverskil moet minder as 20 Pa wees. Die drukverskil moet nie 'n gefluit veroorsaak of die oopmaak van die deur beïnvloed nie.
● Daar moet 'n gepaste drukverskil wees tussen onderling gekoppelde skoonkamers van dieselfde skoonheidsvlak om die vereiste lugvloeirigting te handhaaf.
● ’n Ernstig besoedelde kamer moet ’n negatiewe druk handhaaf teenoor aangrensende, gekoppelde kamers, en die minimum statiese drukverskil moet groter as of gelyk aan 5 Pa wees. Die operasiekamer wat gebruik word om luginfeksies te beheer, moet ’n negatiewe druk-operasiekamer wees, en die negatiewe druk-operasiekamer moet ’n negatiewe drukverskil effens laer as "0" op die tegniese tussenvloer op sy hangplafon handhaaf.
● Die skoon area moet positiewe druk handhaaf teenoor die nie-skoon area wat daaraan gekoppel is, en die minimum statiese drukverskil moet groter as of gelyk aan 5Pa wees.
Voedselbedryf
"Tegniese Spesifikasies vir die Konstruksie van Skoonkamers in die Voedselbedryf" bepaal:
● 'n Statiese drukverskil van ≥5 Pa moet gehandhaaf word tussen aangrensende, gekoppelde skoonkamers en tussen skoon areas en nie-skoon areas. Die skoon area moet 'n positiewe drukverskil van ≥10 Pa na buite handhaaf.
● Die kamer waar kontaminasie voorkom, moet teen 'n relatief negatiewe druk gehou word. Kamers met hoë vereistes vir kontaminasiebeheer moet 'n relatief positiewe druk handhaaf.
● Wanneer die produksievloei-operasie vereis dat 'n gat in die muur van die skoonkamer oopgemaak word, is dit raadsaam om 'n gerigte lugvloei by die gat te handhaaf vanaf die kant met die hoër vlak van die skoonkamer na die onderste kant van die skoonkamer deur die gat. Die gemiddelde lugsnelheid van die lugvloei by die gat moet ≥ 0.2 m/s wees.
Presisievervaardiging
① Die "Electronic Industry Clean Room Design Code" wys daarop dat 'n sekere statiese drukverskil tussen die skoonkamer (area) en die omliggende ruimte gehandhaaf moet word. Die statiese drukverskil moet aan die volgende regulasies voldoen:
● Die statiese drukverskil tussen elke skoonkamer (area) en die omliggende ruimte moet volgens die produksieprosesvereistes bepaal word;
● Die statiese drukverskil tussen skoonkamers (areas) van verskillende vlakke moet groter as of gelyk aan 5Pa wees;
● Die statiese drukverskil tussen die skoonkamer (area) en nie-skoonkamer (area) moet groter as 5Pa wees;
● Die statiese drukverskil tussen die skoonkamer (area) en die buitelug moet groter as 10 Pa wees.
② "Skoonkamer-ontwerpkode" bepaal:
'n Sekere drukverskil moet tussen die skoonkamer (area) en die omliggende ruimte gehandhaaf word, en 'n positiewe of negatiewe drukverskil moet volgens prosesvereistes gehandhaaf word.
Die drukverskil tussen skoonkamers van verskillende vlakke moet nie minder as 5 Pa wees nie, die drukverskil tussen skoon areas en nie-skoon areas moet nie minder as 5 Pa wees nie, en die drukverskil tussen skoon areas en buitelug moet nie minder as 10 Pa wees nie.
Die differensiële druklug wat benodig word om verskillende drukverskilwaardes in 'n skoonkamer te handhaaf, moet bepaal word deur die stikmetode of die lugveranderingsmetode volgens die eienskappe van die skoonkamer.
Die oopmaak en toemaak van die toevoer- en uitlaatstelsels moet ineengeskakel wees. In die korrekte skoonkamer-inskakelvolgorde moet die lugtoevoerwaaier eers aangeskakel word, en dan moet die terugvoerlugwaaier en uitlaatwaaier aangeskakel word; wanneer dit toegemaak word, moet die inskakelvolgorde omgekeer word. Die inskakelprosedure vir negatiewe druk skoonkamers moet teenoorgesteld wees van die bogenoemde vir positiewe druk skoonkamers.
Vir skoonkamers met nie-deurlopende werking, kan dienslugtoevoer volgens die produksieprosesvereistes opgestel word, en suiwering van lugversorging moet uitgevoer word.
Plasingstyd: 19 September 2023