Sommige mense is dalk vertroud met GMP skoon kamer, maar die meeste mense verstaan dit steeds nie. Sommige het dalk nie 'n volledige begrip nie, selfs al hoor hulle iets, en soms is daar dalk iets en kennis wat nie deur 'n besonder professionele konstruktor geken word nie. Omdat die verdeling van GMP-skoonkamer wetenskaplik verdeel moet word op grond van hierdie vlakke:
A: Redelike beheer van skoon kamer; B: voldoen aan produksieprosesvereistes;
C: Maklik om te bestuur en in stand te hou; D: Openbare stelsel-afdeling.
In hoeveel areas moet GMP-skoonkamer verdeel word?
1. Produksiearea en Skoon Hulpkamer
Insluitend skoon kamers vir personeel, skoon kamers vir materiaal, en sommige woonkamers, ens. Daar is onkruid, waterberging en stedelike vullis in die produksiegebied van GMP skoon kamer. Die etileenoksiedgasbergingsarea is langs die werknemerskoshuis gestel sonder relatiewe beskermende maatreëls, en die monsterkamer is langs die maatskappykantien gesit.
2. Administratiewe Distrik en Bestuursdistrik
Insluitend kantoor-, diens-, bestuurs- en ruskamers, ens. Industriële fabrieke en fasiliteite moet voldoen aan vervaardigingsregulasies, en die ruimtelike uitleg van vervaardiging, administratiewe departemente en hulpareas moet effektief wees en nie met mekaar inmeng nie. Die vestiging van administratiewe departemente en vervaardigingsgebiede sal tot wedersydse obstruksie en onwetenskaplike uitleg lei.
3. Toerustingsarea en stoorarea
Insluitend kamers vir suiwering lugversorgingstelsels, elektriese kamers, kamers vir hoë suiwer water en gas, kamers vir verkoeling en verwarming toerusting, ens. Hier is dit nodig om nie net die voldoende binnenshuise spasie van die gmp skoon kamer in ag te neem nie, maar ook die regulasies vir temperatuur en omgewings humiditeit, en toegerus met temperatuur en humiditeit aanpassing toerusting en monitering instrument toerusting. Die stoor- en logistieke area van GMP-skoonkamer moet die bergingstandaarde en -regulasies vir grondstowwe, verpakkingsprodukte, intermediêre produkte, kommoditeite, ens. in ag neem, en verdelingsopberging uitvoer volgens situasies soos wag vir inspeksie, voldoen aan standaarde, nie voldoen nie standaarde, terugsendings en ruilings, of herroepings, wat bevorderlik is vir die gereelde monitorinspeksie.
Oor die algemeen is dit net 'n paar areas in GMP-skoonkamerafdeling, en natuurlik is daar ook skoon areas om stofdeeltjies van personeel te beheer. Spesifieke aanpassings moet moontlik gemaak word op grond van die werklike situasie.
Postyd: 21 Mei 2023