Sommige mense is miskien vertroud met GMP -skoon kamer, maar die meeste mense verstaan dit nog steeds nie. Sommige het miskien nie 'n volledige begrip nie, selfs al hoor hulle iets, en soms kan daar iets en kennis wees wat nie deur 'n besondere professionele konstruktor weet nie. Omdat die verdeling van GMP -skoon kamer wetenskaplik verdeel moet word op grond van hierdie vlakke:
A: Redelike beheer van skoon kamer; B: voldoen aan die produksieprosesvereistes;
C: Maklik om te bestuur en te onderhou; D: Afdeling openbare stelsel.
In hoeveel gebiede moet GMP -skoon kamer verdeel word?
1. Produksiegebied en skoon hulpkamer
Insluitend skoon kamers vir personeel, skoon kamers vir materiaal, en 'n paar woonkamers, ens. Daar is onkruid, wateropberging en stedelike vullis in die produksie -area van die GMP -skoon kamer. Die etileenoksiedgasopslagarea is langs die slaapsaal van die werknemers sonder relatiewe beskermingsmaatreëls, en die monsterkamer is langs die kantine van die onderneming gestel.
2. administratiewe distrik en bestuursdistrik
Insluitende kantoor-, diens-, bestuur- en ruskamers, ens. Nywerheidsfabrieke en fasiliteite moet aan die vervaardigingsregulasies voldoen, en die ruimtelike uitleg van vervaardiging, administratiewe departemente en hulpareas moet effektief wees en nie met mekaar inmeng nie. Die vestiging van administratiewe departemente en vervaardigingsareas sal lei tot wedersydse obstruksie en onwetenskaplike uitleg.
3. Toerustingarea en opbergarea
Insluitend kamers vir suiwering lugversorgingstelsels, elektriese kamers, kamers vir hoë suiwer water en gas, kamers vir verkoeling en verwarmingstoerusting, ens. Hier is dit nodig om nie net die voldoende binnenshuise ruimte van die GMP -skoon kamer te oorweeg nie, maar ook die Regulasies vir temperatuur en omgewingsvogtigheid, en toegerus met temperatuur- en humiditeitsverstellingstoerusting en moniteringsinstrumentoerusting. Die opberg- en logistieke gebied van die GMP -skoon kamer moet die opbergstandaarde en -regulasies vir grondstowwe, verpakkingsprodukte, tussentydse produkte, kommoditeite, ens. Oorweeg, en afdelingsberging uitvoer volgens situasies soos om op inspeksie te wag, standaarde te vergader, nie voldoen nie Standaarde, opbrengste en uitruilings of herinneringe, wat bevorderlik is vir die gewone monitors -inspeksie.
Oor die algemeen is dit slegs 'n paar gebiede in die GMP -skoonkamerafdeling, en daar is natuurlik ook skoon gebiede om stofdeeltjies van personeel te beheer. Spesifieke aanpassings moet moontlik gemaak word op grond van die werklike situasie.
Postyd: Mei-21-2023