Sommige mense is dalk vertroud met GMP-skoonkamers, maar die meeste mense verstaan dit steeds nie. Sommige het dalk nie 'n volledige begrip nie, selfs al hoor hulle iets, en soms is daar iets en kennis wat nie deur 'n besonder professionele bouer geken word nie. Omdat die verdeling van GMP-skoonkamers wetenskaplik verdeel moet word op grond van hierdie vlakke:
A: Redelike beheer van skoonkamer; B: voldoening aan produksieprosesvereistes;
C: Maklik om te bestuur en in stand te hou; D: Openbare stelselverdeling.
In hoeveel areas moet GMP-skoonkamers verdeel word?
1. Produksie-area en skoon hulpkamer
Insluitend skoonkamers vir personeel, skoonkamers vir materiaal, en sommige woonkamers, ens. Daar is onkruid, waterberging en stedelike vullis in die produksiearea van die GMP-skoonkamer. Die etileenoksiedgasbergingsarea is langs die werknemerskoshuis geleë sonder relatiewe beskermende maatreëls, en die monsterkamer is langs die maatskappy se kantien geleë.
2. Administratiewe Distrik en Bestuursdistrik
Insluitend kantoor-, diens-, bestuurs- en ruskamers, ens. Industriële fabrieke en fasiliteite moet voldoen aan vervaardigingsregulasies, en die ruimtelike uitleg van vervaardiging, administratiewe departemente en hulpareas moet effektief wees en nie met mekaar inmeng nie. Die vestiging van administratiewe departemente en vervaardigingsareas sal lei tot wedersydse obstruksie en onwetenskaplike uitleg.
3. Toerustingarea en bergingsarea
Insluitend kamers vir suiwering van lugversorgingstelsels, elektriese kamers, kamers vir hoë suiwer water en gas, kamers vir verkoeling- en verhittingstoerusting, ens. Hier is dit nodig om nie net die voldoende binnenshuise ruimte van die GMP-skoonkamer in ag te neem nie, maar ook die regulasies vir temperatuur en omgewingsvogtigheid, en toegerus met temperatuur- en humiditeitsaanpassingstoerusting en moniteringsinstrumenttoerusting. Die bergings- en logistieke area van die GMP-skoonkamer moet die bergingsstandaarde en -regulasies vir grondstowwe, verpakkingsprodukte, intermediêre produkte, kommoditeite, ens. in ag neem, en berging verdeel volgens situasies soos wag vir inspeksie, voldoen aan standaarde, nie voldoen aan standaarde, terugsendings en ruilings, of terugroepings, wat bevorderlik is vir die gereelde moniteringsinspeksie.
Oor die algemeen is dit slegs 'n paar areas in GMP se skoonkamerafdeling, en natuurlik is daar ook skoon areas vir die beheer van stofdeeltjies van personeel. Spesifieke aanpassings moet moontlik gemaak word gebaseer op die werklike situasie.
Plasingstyd: 21 Mei 2023