IN HOEVEEL SOORTE KAN SKOONKAMER VERDEEL WORD?

Skoon werkswinkel skoonkamer projek kan in drie tipes verdeel word. Volgens internasionale praktyk is die skoonheidsvlak van stofvrye skoonkamers hoofsaaklik gebaseer op die aantal deeltjies per kubieke meter in lug met 'n deursnee groter as die onderskeidende standaard. Dit wil sê, die sogenaamde stofvry is nie sonder enige stof nie, maar word in 'n baie klein eenheid beheer. Natuurlik is die deeltjies wat aan die stofspesifikasies in hierdie spesifikasie voldoen nou baie klein in vergelyking met die algemeen gesiene stofdeeltjie. Vir optiese strukture kan selfs 'n klein hoeveelheid stof egter 'n beduidende negatiewe impak hê. Daarom, in die vervaardiging van optiese struktuurprodukte, is stofvry 'n sekere vereiste. Die skoon kamer in skoon werkswinkel word hoofsaaklik vir die volgende drie doeleindes gebruik:

Lug skoon werkswinkel skoon kamer: 'n Skoon kamer in skoon werkswinkel wat voltooi is en in gebruik geneem kan word. Dit het alle relevante dienste en funksies. Daar is egter geen toerusting wat deur operateurs in die skoonkamer bedryf word nie.

Statiese skoon werkswinkel skoon kamer: 'n Skoon kamer met volledige funksies en stabiele instellings wat volgens die instellings gebruik of in gebruik kan word, maar daar is geen operateurs binne die toerusting nie.

Dinamiese skoon werkswinkel skoon kamer: 'n Skoon kamer in skoon werkswinkel wat in normale gebruik is, met volledige diensfunksies, toerusting en personeel; Indien nodig, kan dit by normale werking betrokke raak.

GMP vereis dat farmaseutiese skoonkamers goeie produksietoerusting, redelike produksieprosesse, uitstekende gehaltebestuur en streng toetsstelsels vir suiwering moet hê, om te verseker dat produkkwaliteit (insluitend voedselveiligheid en higiëne) aan regulatoriese vereistes voldoen.

1. Minimaliseer bouarea soveel as moontlik

Werkswinkels met netheidsvereistes het nie net hoë beleggings nie, maar het ook hoë gereelde koste soos water, elektrisiteit en gas. Oor die algemeen, hoe hoër die skoonheidsvlak van 'n werkswinkelgebou, hoe groter is die belegging, energieverbruik en koste. Daarom, terwyl aan die produksieprosesvereistes voldoen word, moet die konstruksie-area van die skoon werkswinkel soveel as moontlik geminimaliseer word.

2. Beheer die vloei van mense en logistiek streng

Gespesialiseerde voetganger- en logistieke kanale moet opgestel word vir farmaseutiese skoonkamers. Personeel moet binnekom volgens die voorgeskrewe skoonmaakprosedures en die aantal mense streng beheer. Benewens die gestandaardiseerde bestuur van personeel wat die farmaseutiese skoonkamers binnegaan en verlaat vir suiwering, moet die toegang en uitgang van grondstowwe en toerusting ook deur skoonmaakprosedures gaan om te verhoed dat die lugskoonheid van die skoonkamer beïnvloed word.

1. Redelike uitleg

(1) Die toerustinguitleg in die skoon kamer moet so kompak as moontlik wees om die area van die skoon kamer te verklein.

(2) Die skoonkamerdeure moet lugdig wees, en lugslotte word by die in- en uitgange van mense en vrag geïnstalleer.

(3) Dieselfde vlak van skoon kamers moet so veel as moontlik saam gerangskik word.

(4) Verskillende vlakke skoonkamers word van laer na hoër vlakke gerangskik, en aangrensende kamers moet toegerus wees met afskortingsdeure. Die ooreenstemmende drukverskil moet volgens die skoonheidsvlak ontwerp word, gewoonlik rondom 10Pa. Die openingsrigting van die deur moet na kamers met hoër skoonheidsvlakke wees.

(5) Die skoon kamer moet positiewe druk handhaaf, en die ruimte in skoon kamer moet in volgorde van skoonheidsvlak verbind word, met ooreenstemmende drukverskille om te verhoed dat die lug in lae-vlak skoon kamers terugvloei na hoëvlak skoon kamers. Die netto drukverskil tussen aangrensende kamers met verskillende lugskoonheidsvlakke moet groter as 5Pa wees, en die netto drukverskil tussen skoon kamer en buite-atmosfeer moet groter as 10Pa wees.

(6) Steriele area ultraviolet lig word gewoonlik aan die bokant van die steriele werkarea of ​​by die ingang geïnstalleer.

4. Pypleiding moet soveel as moontlik versteek word

Om aan die netheidsvlakvereistes van die werkswinkel te voldoen, moet verskeie pyplyne soveel as moontlik versteek word. Die buitenste oppervlak van die blootgestelde pypleiding moet glad wees, en horisontale pyplyne moet toegerus wees met tegniese tussenlaag of tegniese mezzanine. Vertikale pypleidings wat deur vloere gaan, moet toegerus wees met tegniese skag.

5. Binneversiering moet voordelig wees vir skoonmaak

Die mure, vloere en boonste laag van die skoon kamer moet plat en glad wees, sonder krake en statiese elektrisiteitophoping, en die koppelvlak moet styf wees sonder deeltjiestorting, en kan skoonmaak en ontsmetting weerstaan. Die aansluiting tussen mure en grond, tussen mure en tussen mure en plafonne moet geboë wees of ander maatreëls moet getref word om stofophoping te verminder en skoonmaakwerk te vergemaklik.