IN HOEVEEL TIPE KAN SKOONKAMERS VERDEEL WORD?

Skoon werkswinkel-skoonkamerprojekte kan in drie tipes verdeel word. Volgens internasionale praktyk is die skoonheidsvlak van 'n stofvrye skoonkamer hoofsaaklik gebaseer op die aantal deeltjies per kubieke meter in die lug met 'n deursnee groter as die onderskeidende standaard. Dit wil sê, die sogenaamde stofvryheid is nie sonder enige stof nie, maar word in 'n baie klein eenheid beheer. Natuurlik is die deeltjies wat aan die stofspesifikasies in hierdie spesifikasie voldoen, nou baie klein in vergelyking met die algemeen voorkomende stofdeeltjies. Vir optiese strukture kan selfs 'n klein hoeveelheid stof egter 'n beduidende negatiewe impak hê. Daarom is stofvryheid 'n sekere vereiste in die produksie van optiese struktuurprodukte. Die skoonkamer in 'n skoon werkswinkel word hoofsaaklik vir die volgende drie doeleindes gebruik:

Skoonkamer vir lugskoonmaakwerkswinkel: 'n Skoonkamer in 'n skoon werkswinkel wat voltooi is en in gebruik geneem kan word. Dit het alle relevante dienste en funksies. Daar is egter geen toerusting wat deur operateurs binne die skoonkamer bedryf word nie.

Statiese skoon werkswinkelskoonkamer: 'n Skoonkamer met volledige funksies en stabiele instellings wat volgens die instellings gebruik kan word of in gebruik is, maar daar is geen operateurs binne die toerusting nie.

Dinamiese skoon werkswinkel-skoonkamer: 'n Skoonkamer in 'n skoon werkswinkel wat normaalweg gebruik word, met volledige diensfunksies, toerusting en personeel; Indien nodig, kan dit normale werking beoefen.

GMP vereis dat farmaseutiese skoonkamers goeie produksietoerusting, redelike produksieprosesse, uitstekende gehaltebestuur en streng toetsstelsels vir suiwering moet hê, om te verseker dat produkgehalte (insluitend voedselveiligheid en higiëne) aan regulatoriese vereistes voldoen.

1. Minimaliseer bouoppervlakte soveel as moontlik

Werkswinkels met netheidsvereistes het nie net hoë beleggings nie, maar ook hoë gereelde kostes soos water, elektrisiteit en gas. Oor die algemeen, hoe hoër die netheidsvlak van 'n werkswinkelgebou, hoe groter is die belegging, energieverbruik en koste. Daarom moet die konstruksie-area van die skoon werkswinkel soveel as moontlik geminimaliseer word terwyl aan die produksieprosesvereistes voldoen word.

2. Beheer die vloei van mense en logistiek streng

Gespesialiseerde voetganger- en logistieke kanale moet vir farmaseutiese skoonkamers opgestel word. Personeel moet volgens die voorgeskrewe skoonmaakprosedures binnegaan en die aantal mense streng beheer. Benewens die gestandaardiseerde bestuur van personeel wat die farmaseutiese skoonkamers binnegaan en verlaat vir suiwering, moet die ingang en uitgang van grondstowwe en toerusting ook deur skoonmaakprosedures gaan om te verhoed dat die lugreinheid van die skoonkamer beïnvloed word.

1. Redelike uitleg

(1) Die uitleg van die toerusting in die skoonkamer moet so kompak as moontlik wees om die oppervlakte van die skoonkamer te verminder.

(2) Die skoonkamerdeure moet lugdig wees, en lugslotte word by die ingange en uitgange van mense en vrag geïnstalleer.

(3) Dieselfde vlak van skoonkamers moet soveel as moontlik saam gerangskik word.

(4) Verskillende vlakke van skoonkamers word van laer na hoër vlakke gerangskik, en aangrensende kamers moet met afskortingsdeure toegerus wees. Die ooreenstemmende drukverskil moet volgens die skoonheidsvlak ontwerp word, gewoonlik rondom 10 Pa. Die oopmaakrigting van die deur moet na kamers met hoër skoonheidsvlakke wees.

(5) Die skoonkamer moet positiewe druk handhaaf, en die ruimte in die skoonkamer moet in volgorde van skoonheidsvlak gekoppel word, met ooreenstemmende drukverskille om te verhoed dat die lug in lae vlak skoonkamers terugvloei na hoë vlak skoonkamers. Die netto drukverskil tussen aangrensende kamers met verskillende lugskoonheidsvlakke moet groter as 5 Pa wees, en die netto drukverskil tussen die skoonkamer en die buite-atmosfeer moet groter as 10 Pa wees.

(6) Ultravioletlig vir die steriele area word gewoonlik aan die bokant van die steriele werkarea of ​​by die ingang geïnstalleer.

4. Pyplyn moet soveel as moontlik versteek word

Om aan die vereistes vir die netheid van die werkswinkel te voldoen, moet verskeie pypleidings soveel as moontlik versteek word. Die buitenste oppervlak van die blootgestelde pypleiding moet glad wees, en horisontale pypleidings moet toegerus wees met 'n tegniese tussenlaag of tegniese mezzanine. Vertikale pypleidings wat deur vloere loop, moet toegerus wees met 'n tegniese skag.

5. Binnenshuise versiering moet voordelig wees vir skoonmaak

Die mure, vloere en boonste laag van die skoonkamer moet plat en glad wees, sonder krake en statiese elektrisiteit-ophoping, en die koppelvlak moet dig wees sonder deeltjie-afval, en skoonmaak en ontsmetting kan weerstaan. Die aansluiting tussen mure en grond, tussen mure, en tussen mure en plafonne moet geboë wees of ander maatreëls moet getref word om stofophoping te verminder en skoonmaakwerk te vergemaklik.