In hoeveel soorte kan Cleanroom verdeel word?

Clean Workshop Cleanroom -projek kan in drie soorte verdeel word. Volgens die internasionale praktyk is die skoonheidsvlak van stofvrye skoonkamer hoofsaaklik gebaseer op die aantal deeltjies per kubieke meter in die lug met 'n deursnee groter as die onderskeidende standaard. Dit wil sê, die sogenaamde stofvry is nie sonder stof nie, maar word in 'n baie klein eenheid beheer. Natuurlik is die deeltjies wat aan die stofspesifikasies in hierdie spesifikasie voldoen, nou baie klein in vergelyking met die gereeld gesien stofdeeltjies. Vir optiese strukture kan selfs 'n klein hoeveelheid stof 'n beduidende negatiewe impak hê. Daarom is stofvry in die produksie van optiese struktuurprodukte 'n sekere vereiste. Die skoon kamer in skoon werkswinkel word hoofsaaklik vir die volgende drie doeleindes gebruik:

Skoon kamer vir lugskoon werkswinkel: 'n skoon kamer in 'n skoon werkswinkel wat voltooi is en in gebruik geneem kan word. Dit het alle relevante dienste en funksies. Daar is egter geen toerusting wat deur operateurs in die skoonkamer bedryf word nie.

Statiese skoon werkswinkel skoon kamer: 'n skoon kamer met volledige funksies en stabiele instellings wat volgens die instellings gebruik of in gebruik kan word, maar daar is geen operateurs in die toerusting nie.

Dynamic Clean Workshop Skoonkamer: 'n skoon kamer in skoon werkswinkel wat normaal gebruik word, met volledige diensfunksies, toerusting en personeel; Indien nodig, kan u aan normale werking deelneem.

GMP vereis dat farmaseutiese skoonkamers goeie produksietoerusting, redelike produksieprosesse, uitstekende gehaltebestuur en streng toetsstelsels vir suiwering het, om te verseker dat die kwaliteit van die produk (insluitend voedselveiligheid en higiëne) aan die regulatoriese vereistes voldoen.

1. Minimaliseer die gebouarea soveel as moontlik

Werkswinkels met netheidsvereistes het nie net 'n hoë belegging nie, maar het ook hoë gereelde koste soos water, elektrisiteit en gas. Oor die algemeen, hoe hoër die netheidsvlak van 'n werkswinkelgebou, hoe groter is die belegging, energieverbruik en koste. Daarom moet die konstruksiegebied van die skoon werkswinkel dus soveel moontlik tot die minimum beperk word.

2. Beheer die vloei van mense en logistiek streng

Gespesialiseerde voetgangers- en logistieke kanale moet opgestel word vir farmaseutiese skoonkamers. Personeel moet volgens die voorgeskrewe skoonmaakprosedures ingaan en die aantal mense streng beheer. Benewens die gestandaardiseerde bestuur van personeel wat die farmaseutiese skoonkamers binnekom en verlaat vir suiwering, moet die ingang en uitgang van grondstowwe en toerusting ook deur skoonmaakprosedures gaan om die skoonheid van die skoon kamer te beïnvloed.

1. Redelike uitleg

(1) Die toerustinguitleg in die skoon kamer moet so kompak as moontlik wees om die area van die skoon kamer te verminder.

(2) Die deure van die skoon kamer moet lugdig wees, en lugslotte word by die ingange en uitgange van mense en vrag geïnstalleer.

(3) Dieselfde vlak van skoon kamers moet soveel as moontlik saam gereël word.

(4) Verskillende vlakke van skoonkamers is van laer na hoër vlakke gerangskik, en aangrensende kamers moet met skeidingsdeure toegerus wees. Die ooreenstemmende drukverskil moet ontwerp word volgens die netheidsvlak, gewoonlik ongeveer 10PA. Die openingsrigting van die deur moet na kamers met hoër netheidsvlakke wees.

(5) Die skoon kamer moet positiewe druk handhaaf, en die ruimte in skoon kamer moet gekoppel word in volgorde van netheidsvlak, met ooreenstemmende drukverskille om te voorkom dat die lug in lae vlak skoon kamers terugvloei na skoon kamers op hoë vlak. Die netto drukverskil tussen aangrensende kamers met verskillende vlakke van die lugheid moet groter wees as 5PA, en die netto drukverskil tussen skoon kamer en buite -atmosfeer moet groter wees as 10Pa.

(6) Steriele area ultraviolet lig word gewoonlik aan die bokant van die steriele werkarea of ​​by die ingang geïnstalleer.

4. pypleiding moet soveel as moontlik weggesteek word

Om aan die netheidsvlakvereistes van die werkswinkel te voldoen, moet verskillende pypleidings soveel as moontlik weggesteek word. Die buitenste oppervlak van die blootgestelde pypleiding moet glad wees, en horisontale pypleidings moet toegerus wees met tegniese tussenlaag of tegniese mezzanine. Vertikale pypleidings wat deur vloere beweeg, moet met tegniese as toegerus wees.

5. Binnenshuise versiering moet Bebenefical tot skoonmaak

Die mure, vloere en die boonste laag van die skoon kamer moet plat en glad wees, sonder krake en statiese opeenhoping van elektrisiteit, en die koppelvlak moet styf wees sonder deeltjie -vergieting, en kan weerstaan ​​om skoonmaak en ontsmetting te weerstaan. Die aansluiting tussen mure en grond, tussen mure en tussen mure en plafonne moet geboë wees, of ander maatreëls moet getref word om stofophoping te verminder en om skoonmaakwerk te vergemaklik.