Om 'n goeie GMP-skoonkamer te doen, is nie net 'n kwessie van een of twee sinne nie. Dit is nodig om eers die wetenskaplike ontwerp van die gebou te oorweeg, dan die konstruksie stap vir stap te doen, en uiteindelik goedkeuring te ondergaan. Hoe om die gedetailleerde GMP-skoonkamer te doen? Ons sal die konstruksiestappe en vereistes soos hieronder voorstel.
Hoe doen mens 'n GMP-skoonkamer?
1. Die plafonpanele is loopbaar en is gemaak van sterk en lasdraende kernmateriaal en 'n dubbel skoon en helder oppervlakplaat met 'n gryswit kleur. Die dikte is 50 mm.
2. Die muurpanele word oor die algemeen gemaak van 50 mm dik saamgestelde toebroodjiepanele, wat gekenmerk word deur pragtige voorkoms, klankisolasie en geraasvermindering, duursaamheid, en liggewig en gerieflike opknapping. Die muurhoeke, deure en vensters word oor die algemeen gemaak van lug-alumina-legeringsprofiele, wat korrosiebestand is en sterk rekbaarheid het.
3. Die GMP-werkswinkel gebruik 'n dubbelsydige staal-toebroodjie-muurpaneelstelsel, met 'n omhulseloppervlak wat die plafonpanele bereik; Skoonkamerdeure en -vensters moet tussen die skoon gang en die skoon werkswinkel wees; deur- en venstermateriaal moet spesiaal van skoon grondstowwe gemaak word, met 'n 45-grade-boog om die element se interne boog van muur tot plafon te maak, wat aan die vereistes en higiëne- en ontsmettingsregulasies kan voldoen.
4. Die vloer moet bedek word met epoksiehars selfnivellerende vloer of slytvaste PVC-vloer. Indien daar spesiale vereistes is, soos antistatiese vereistes, kan 'n elektrostatiese vloer gekies word.
5. Die skoon area en nie-skoon area in GMP-skoonkamer moet vervaardig word met 'n modulêre ingeslote stelsel.
6. Die toevoer- en terugvoerlugkanale is gemaak van gegalvaniseerde staalplate, met poliuretaanskuimplastiekplate wat aan die een kant met vlamvertragende materiale bedek is om praktiese skoonmaak-, termiese en hitte-isolerende effekte te verkry.
7. GMP-werkswinkelproduksiearea >250Lux, gang >100Lux; Die skoonmaakkamer is toegerus met ultravioletsterilisasielampe, wat apart van beligtingstoerusting ontwerp is.
8. Die hepa-bokskas en geperforeerde diffuserplaat is albei gemaak van kragbedekte staalplaat, wat nie-roes, korrosiebestand en maklik is om skoon te maak.
Dit is slegs 'n paar basiese vereistes vir GMP-skoonkamers. Die spesifieke stappe is om van die vloer af te begin, dan die mure en plafonne te doen, en dan ander werk te doen. Daarbenewens is daar 'n probleem met lugverandering in die GMP-werkswinkel, wat almal dalk verwar het. Sommige ken nie die formule nie, terwyl ander nie weet hoe om dit toe te pas nie. Hoe kan ons die korrekte lugverandering in 'n skoon werkswinkel bereken?
Hoe om lugverandering in GMP-werkswinkel te bereken?
Die berekening van lugverandering in die GMP-werkswinkel is om die totale toevoerlugvolume per uur te deel deur die binnenshuise kamervolume. Dit hang af van jou lugskoonheid. Verskillende lugskoonheid sal verskillende lugveranderinge hê. Klas A-skoonheid is eenrigtingvloei, wat nie lugveranderinge in ag neem nie. Klas B-skoonheid sal lugveranderinge hê wat 50 keer per uur oorskry; Meer as 25 lugveranderinge per uur in Klas C-skoonheid; Klas D-skoonheid sal lugveranderinge hê wat 15 keer per uur oorskry; Klas E-skoonheid sal lugveranderinge minder as 12 keer per uur hê.
Kortliks, die vereistes vir die skep van 'n GMP-werkswinkel is baie hoog, en sommige mag steriliteit vereis. Die lugwisseling en lugreinheid is nou verwant. Eerstens is dit nodig om die parameters te ken wat in alle formules vereis word, soos hoeveel toevoerluginlate daar is, hoeveel lugvolume is, en die algehele werkswinkelarea, ens.
Plasingstyd: 21 Mei 2023