• bladsybanier

HOE OM 'N GMP SKOONKAMER TE UITBREI EN OP TE RENOVEER?

gmp skoonkamer
skoonkamer

Die opknapping van 'n ouer skoonkamerfabriek is nie te moeilik nie, maar daar is steeds baie stappe en oorwegings. Hier is 'n paar belangrike punte om in gedagte te hou:

1. Slaag 'n brandinspeksie en installeer brandbestrydingstoerusting.

2. Kry goedkeuring van die plaaslike brandweer. Sodra alle projekte goedgekeur is, wag geduldig vir al die nodige papierwerk.

3. Verkry 'n bouprojekbeplanningspermit en 'n boukonstruksiepermit.

4. Verkry 'n omgewingsimpakstudie.

Indien die fasiliteit 'n GMP-skoonkamer is, sal die meeste van die toerusting steeds bruikbaar wees. Daarom, met inagneming van wetenskaplike en praktiese oorwegings vir 'n GMP-skoonkameropknapping eerder as 'n volledige opknapping, is dit belangrik om te oorweeg hoe om met hierdie opknappings voort te gaan. Hier is 'n paar opgesomde oplossings.

1. Bepaal eers die hoogte van die bestaande skoonkamervloer en die ligging van die lasdraende balke. Byvoorbeeld, 'n farmaseutiese GMP-skoonkamerkonstruksieprojek toon dat GMP-skoonkamers hoë ruimtevereistes het, en baksteen-beton- en raamskuifmuur-industriële aanlegte met klein kolomroosterafstand kan nie opgeknap word nie.

2. Tweedens, toekomstige farmaseutiese produksie sal oor die algemeen klas C wees, dus is die algehele impak op industriële skoonkamers oor die algemeen nie beduidend nie. Indien vlambare en plofbare materiale egter betrokke is, moet spesiale aandag gegee word.

3. Laastens, die meeste GMP-skoonkamers wat opgeknap word, is al jare lank in gebruik en hul oorspronklike funksies het gewissel, dus is 'n nuwe assessering van die aanleg se bruikbaarheid en praktiese bruikbaarheid nodig.

4. Gegewe die spesifieke strukturele toestande van ou industriële skoonkamers, is dit oor die algemeen onmoontlik om die prosesuitlegvereistes van die opknappingsprojek ten volle in ag te neem. Daarom is wetenskaplike en tydige implementering belangrik om 'n gladde implementering van die opknappingswerk te verseker. Verder moet die nuwe uitleg van die voorgestelde opknappingsprojek ook elemente van die bestaande struktuur insluit.

5. Die uitleg van die lugversorgingsmasjienkamer se laaiwerkswinkel neem gewoonlik eers die produksiearea in ag, en dan die hoofmasjienkamerarea, afhangende van die spesifieke situasie. In baie opknappings van ouer GMP-skoonkamers is die laaivereistes vir die hoofmasjienkamer egter hoër as dié vir produksieareas, daarom moet die hoofmasjienkamerarea ook in ag geneem word.

6. Wat toerusting betref, oorweeg soveel as moontlik konnektiwiteit, soos die konnektiwiteit tussen nuwe en ou toerusting na die opknapping, en die beskikbaarheid van ou toerusting. Andersins sal dit tot aansienlike koste en vermorsing lei.

Laastens is dit belangrik om te beklemtoon dat indien 'n GMP-skoonkamer uitbreiding of opknapping benodig, u eers 'n aansoek moet indien en 'n plaaslike bouveiligheidsbeoordelingsmaatskappy u opknappingsplan moet laat hersien. Dit is voldoende om hierdie basiese prosedures te volg, aangesien dit gewoonlik die opknapping van die hele aanleg dek. Daarom kan u die toepaslike metode kies gebaseer op u spesifieke aanleg se vereistes.


Plasingstyd: 6 Augustus 2025