'n Skoonkamer verwys na 'n goed verseëlde ruimte waar parameters soos lugreinheid, temperatuur, humiditeit, druk en geraas soos nodig beheer word. Skoonkamers word wyd gebruik in hoëtegnologie-industrieë soos halfgeleiers, elektronika, farmaseutiese produkte, lugvaart, ruimtevaart en biomedisyne. Volgens die 2010-weergawe van GMP verdeel die farmaseutiese industrie skoonareas in vier vlakke: A, B, C en D, gebaseer op aanwysers soos lugreinheid, lugdruk, lugvolume, temperatuur en humiditeit, geraas en mikrobiese inhoud.
Klas A skoon kamer
Klas A-skoonkamers, ook bekend as klas 100-skoonkamers of ultra-skoonkamers, is een van die skoonste skoonkamers. Dit kan die aantal deeltjies per kubieke voet in die lug tot minder as 35.5 beheer, dit wil sê, die aantal deeltjies groter as of gelyk aan 0.5µm per kubieke meter lug mag nie 3 520 (staties en dinamies) oorskry nie. Klas A-skoonkamers het baie streng vereistes en vereis die gebruik van HEPA-filters, differensiële drukbeheer, lugsirkulasiestelsels en konstante temperatuur- en humiditeitsbeheerstelsels om aan hul hoë skoonheidsvereistes te voldoen. Klas A-skoonkamers is hoërisiko-bedryfsareas. Soos vulareas, areas waar rubberpropvate en oop verpakkingshouers in direkte kontak met steriele preparate is, en areas vir aseptiese montering of verbindingsbedrywighede. Dit word hoofsaaklik gebruik in mikro-elektroniese verwerking, biofarmaseutika, presisie-instrumentvervaardiging, lugvaart en ander velde.
Klas B skoonkamer
Klas B-skoonkamer word ook Klas 100-skoonkamer genoem. Die skoonheidsvlak daarvan is relatief laag, en die aantal deeltjies groter as of gelyk aan 0.5µm per kubieke meter lug word toegelaat om 3520 (staties) 352000 (dinamies) te bereik. HEPA-filters en uitlaatstelsels word gebruik om die humiditeit, temperatuur en drukverskil van die binnenshuise omgewing te beheer. Klas B-skoonkamer verwys na die agtergrondarea waar Klas A-skoonarea vir hoërisiko-bedrywighede soos aseptiese voorbereiding en vulling geleë is. Dit word hoofsaaklik gebruik in biomedisyne, farmaseutiese vervaardiging, presisie-masjinerie en -instrumentvervaardiging en ander velde.
Klas C skoonkamer
Klas C-skoonkamer word ook klas 10 000-skoonkamer genoem. Die skoonheidsvlak daarvan is relatief laag, en die aantal deeltjies groter as of gelyk aan 0,5 µm per kubieke meter lug word toegelaat om 352 000 (staties) en 352 000 (dinamies) te bereik. Hepa-filters, positiewe drukbeheer, lugsirkulasie, temperatuur- en humiditeitsbeheer en ander tegnologieë word gebruik om hul spesifieke skoonheidsstandaarde te bereik. Klas C-skoonkamer word hoofsaaklik gebruik in farmaseutiese produkte, mediese toerustingvervaardiging, presisiemasjinerie en elektroniese komponentvervaardiging en ander velde.
Klas D skoonkamer
Klas D-skoonkamers word ook klas 100 000-skoonkamers genoem. Die skoonheidsvlak daarvan is relatief laag en laat 3 520 000 deeltjies groter as of gelyk aan 0,5 µm per kubieke meter lug (staties) toe. Gewone HEPA-filters en basiese positiewe drukbeheer- en lugsirkulasiestelsels word gewoonlik gebruik om die binnenshuise omgewing te beheer. Klas D-skoonkamers word hoofsaaklik gebruik in algemene industriële produksie, voedselverwerking en -verpakking, drukwerk, pakhuisdienste en ander velde.
Verskillende grade skoonkamers het hul eie toepassingsgebied en word gekies en gebruik volgens werklike behoeftes. In praktiese toepassings is omgewingsbeheer van skoonkamers 'n baie belangrike taak, wat omvattende oorweging van verskeie faktore behels. Slegs wetenskaplike en redelike ontwerp en werking kan die kwaliteit en stabiliteit van die skoonkameromgewing verseker.
Plasingstyd: 27 Junie 2025