Dit is baie lastig om 'n GMP -skoon kamer te bou. Dit verg nie net nulbesoedeling nie, maar ook baie besonderhede wat nie verkeerd gemaak kan word nie, wat langer sal duur as ander projekte. Die vereistes van die kliënt, ens. Sal die konstruksietydperk direk beïnvloed.
Hoe lank neem dit om 'n GMP -werkswinkel te bou?
1. Eerstens hang dit af van die totale oppervlakte van die GMP-werkswinkel en die spesifieke vereistes vir besluitneming. Vir diegene met 'n oppervlakte van ongeveer 1000 vierkante meter en 3000 vierkante meter, neem dit ongeveer 2 maande, terwyl dit ongeveer 3-4 maande duur vir groter.
2. Tweedens is dit ook moeilik om 'n GMP -verpakkingsproduksie -werkswinkel te bou as u koste wil bespaar. Dit word aanbeveel om 'n Clean Room Engineering Company te vind om u te help beplan en te ontwerp.
3. GMP -werkswinkels word in die farmaseutiese industrie, voedselbedryf, velsorgprodukte en ander vervaardigingsbedrywe gebruik. Eerstens moet alle produksiewinkels stelselmatig verdeel word volgens die produksievloei en produksie -regulasies. Gebiedsbeplanning moet verseker dat dit effektief en kompak is om die deurgang van die personeel en die vrag van die vrag te voorkom; Beplan uitleg volgens die produksievloei, en verminder die stroom van die kringloop.
- Die klas 10000 en klas 100000 GMP skoon kamers vir masjinerie, toerusting en gereedskap kan binne 'n skoon area gerangskik word. Die hoër klas 100 en klas 1000 skoon kamers moet buite die skoon area gebou word, en hul skoon vlak kan een vlak laer wees as dié van die produksiegebied; Die kamers vir skoonmaak, opberging en onderhoud van spesiale gereedskap is nie geskik om binne skoon produksiegebiede te bou nie; Die skoon vlak van skoon kamer kledingstukskoonmaak en droogkamers kan oor die algemeen een vlak laer wees as dié van die produksiegebied, terwyl die skoon vlak van die sorteer- en sterilisasiekamers van steriele toetsklere dieselfde moet wees as dié van die produksiegebied.
- Dit is nie maklik om 'n volledige GMP -fabriek te bou nie, aangesien dit nie net die grootte en oppervlakte van die fabriek moet oorweeg nie, maar ook volgens verskillende omgewings reggestel moet word.
Hoeveel fases is daar in die GMP -skoon kamergebou?
1. Prosestoerusting
Daar moet 'n voldoende totale GMP -fabriek beskikbaar wees vir vervaardiging, en kwaliteitsinspeksie om uitstekende water, elektrisiteit en gasvoorsiening te handhaaf. Volgens die regulasies oor verwerkingstegnologie en kwaliteit, is die skoon vlak van die produksiegebied oor die algemeen verdeel in klas 100, klas 1000, klas 10000 en klas 100000. Die skoon gebied moet positiewe druk handhaaf.
2. produksievereistes
(1). Die gebouuitleg en ruimtelike beplanning behoort matige koördinasievermoë te hê, en die belangrikste GMP-skoon kamer is nie geskik om interne en eksterne lasdraende muur te kies nie.
(2). Skoon gebiede moet toegerus wees met tegniese tussenlaag of stegies vir die uitleg van lugkanale en verskillende pypleidings.
(3). Die versiering van skoon gebiede moet grondstowwe gebruik met uitstekende verseëlingprestasie en minimale vervorming as gevolg van temperatuur en omgewingsvogiditeitsveranderinge.
3. Konstruksievereistes
(1). Die padoppervlak van die GMP-werkswinkel moet omvattend wees, plat, gapingsvry, skuurbestand, korrosiebestand, botsingsbestand, nie maklik om elektrostatiese induksie op te tel nie, en maklik om stof te verwyder.
(2). Die binnenshuise oppervlakversiering van uitlaatkanale, terugstoklugkanale en die toevoer van lugkanale moet 20% ooreenstem met alle opbrengste en toevoer van lugstelsels, en dit is maklik om stof te verwyder.
(3). As u verskillende binnenshuise pypleidings, beligting, lugwinkels en ander openbare fasiliteite oorweeg, moet u die posisie vermy wat nie tydens die ontwerp en installasie skoongemaak kan word nie.
Kortom, die vereistes vir GMP -werkswinkels is hoër as dié van gewone. In werklikheid is elke konstruksiefase anders, en die betrokke punte verskil. Ons moet die ooreenstemmende standaarde volgens elke stap voltooi.
Postyd: Mei-21-2023