GMP ISO klas 100000 mediese toestel skoon kamer
Produkbeskrywing
Die skoon kamer van mediese toestelle het vinnig ontwikkel en 'n belangrike rol gespeel in die verbetering van die kwaliteit van die produk. Produkgehalte word nie uiteindelik opgespoor nie, maar word deur streng prosesbeheer geproduseer. Omgewingsbeheer is 'n belangrike skakel in die produksieprosesbeheer. Dit is baie belangrik vir die kwaliteit van die produk om 'n goeie werk in skoon kamermonitering te doen. Op die oomblik is dit nie gewild vir vervaardigers van mediese toestelle om monitering van skoon kamer uit te voer nie, en maatskappye het nie 'n bewustheid van die belangrikheid daarvan nie. Hoe om die huidige standaarde korrek te verstaan en te implementeer, hoe om 'n meer wetenskaplike en redelike evaluering van skoon kamers uit te voer, en hoe om redelike toetsaanwysers voor te stel vir die werking en instandhouding van skoon kamers, is probleme met algemene kommer vir ondernemings en diegene wat besig is met monitering en toesig.
Tegniese gegewensblad
| ISO -klas | Maksimum deeltjie/m3 | Maksimum mikro -organisme/M3 | ||
| ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | Drywende bakterieë CFU/skottel | Deponeer bakterieë CFU/Dish | |
| Klas 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
| Klas 10000 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
| Klas 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Projekgevalle
Vrae
Q:Watter skoonheid is die skoon kamer van mediese toestelle nodig?
A:Dit is gewoonlik ISO 8 netheid benodig.
Q:Kan ons 'n begrotingsberekening vir ons skoon kamer vir mediese toestelle kry?
A:Ja, ons kan 'n koste -etimasie vir die hele projek gee.
Q:Hoe lank sal die skoon kamer van mediese toestelle neem?
A:Dit is gewoonlik 1 jaar nodig, maar hang ook van die werkomvang af.
V:Kan u oorsese konstruksie vir skoon kamer doen?
A:Ja, ons kan dit reël.