• Page_banner

Skoon kamertoetsstandaard en inhoud

Skoon kamer
Skoon kamer konstruksie

Gewoonlik sluit die omvang van die toetsing van skoon kamer in: die assessering van die omgewingsgraad van die omgewing, die toetsing van ingenieurswese, insluitend voedsel, gesondheidsprodukte, skoonheidsmiddels, gebottelde water, melkproduksie -werkswinkel, elektroniese produkproduksie -werkswinkel, GMP -werkswinkel, hospitaaloperasiesaal, dierelaboratorium, biosafety Laboratoriums, bioveiligheidskaste, skoon bankies, stofvrye werkswinkels, steriele werkswinkels, ens.

Skoon kamertoetsinhoud: Lugsnelheid en lugvolume, aantal lugveranderings, temperatuur en humiditeit, drukverskil, gesuspendeerde stofdeeltjies, drywende bakterieë, gevestigde bakterieë, geraas, beligting, ens. Vir meer inligting, verwys na die toepaslike standaarde vir skoon kamertoetsing.

Die opsporing van skoon kamers moet hul besettingstatus duidelik identifiseer. Verskillende statusse sal verskillende toetsresultate tot gevolg hê. Volgens die "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001) word skoon kamertoetsing in drie state verdeel: leë toestand, statiese toestand en dinamiese toestand.

(1) leë toestand: die fasiliteit is gebou, alle krag is verbind en loop, maar daar is geen produksietoerusting, materiaal en personeel nie.

(2) Statiese toestand is gebou, die produksietoerusting is geïnstalleer en werk soos ooreengekom deur die eienaar en verskaffer, maar daar is geen produksiepersoneel nie.

(3) Dynamic State werk in 'n spesifieke toestand, het die personeel aanwesig en werk in 'n ooreengekome toestand verrig.

1. lugsnelheid, lugvolume en aantal lugveranderings

Die skoonheid van skoon kamers en skoon gebiede word hoofsaaklik bewerkstellig deur 'n voldoende hoeveelheid skoon lug in te stuur om die deeltjies wat in die kamer gegenereer word, te verplaas en te verdun. Daarom is dit baie nodig om die lugtoevoervolume, gemiddelde windsnelheid, eenvormigheid van die lugtoevoer, lugvloeirigting en die vloeipatroon van skoon kamers of skoon fasiliteite te meet.

Vir die voltooiing van die aanvaarding van skoon kamerprojekte, bepaal my land se "Clean Room Construction and Acceptance Spesifications" (JGJ 71-1990) duidelik dat toetsing en aanpassing in die leë toestand of statiese toestand uitgevoer moet word. Hierdie regulering kan die kwaliteit van die projek meer betyds en objektief evalueer, en kan ook geskille oor die sluiting van die projek vermy as gevolg van die versuim om dinamiese resultate te bereik soos geskeduleer.

In die werklike voltooiingsinspeksie is statiese toestande algemeen en is leë toestande skaars. Omdat sommige van die prosesapparatuur in die skoon kamer vooraf moet wees. Voor die toetsing van netheid, moet prosesapparatuur noukeurig uitgewis word om die toetsdata te beïnvloed. Die regulasies in die "Clean Room Construction and Acceptance Specifications" (GB50591-2010) wat op 1 Februarie 2011 geïmplementeer is Wees leeg, die inspeksie en daaglikse roetine -inspeksie vir die aanvaarding van die projek moet leeg of staties wees, terwyl die inspeksie en monitering vir gebruiksaanvaarding dinamies moet wees. deur onderhandeling tussen die bouer (gebruiker) en die inspeksieparty. "

Die rigtingvloei berus hoofsaaklik op skoon lugvloei om die besoedelde lug in die kamer en gebied te druk en te verplaas om die skoonheid van die kamer en gebied te behou. Daarom is die windsnelheid en eenvormigheid van die lugtoevoergedeelte belangrike parameters wat netheid beïnvloed. Hoër en meer eenvormige dwarssnit-windsnelhede kan besoedelende stowwe wat deur binnenshuise prosesse vinniger en meer effektief geproduseer word, verwyder, dus dit is die skoon kamertoetsitems waarop ons hoofsaaklik fokus.

Nie-onfeilbare vloei berus hoofsaaklik op die inkomende skoon lug om die besoedelende stowwe in die kamer en gebied te verdun en te verdun om die netheid daarvan te behou. Die resultate dui aan dat hoe groter die aantal lugveranderings en die redelike lugvloeipatroon, hoe beter sal die verdunningseffek wees. Daarom is die lugvoorsieningsvolume en die ooreenstemmende lugveranderings in die skoonmaak van nie-fase-vloei-kamers en skoon gebiede lugvloeitoetsitems wat baie aandag getrek het.

2. Temperatuur en humiditeit

Temperatuur- en humiditeitsmeting in skoon kamers of skoon werkswinkels kan oor die algemeen in twee vlakke verdeel word: algemene toetsing en omvattende toetsing. Die voltooiingstoets in 'n leë toestand is meer geskik vir die volgende graad; Die uitgebreide prestasietoets in die statiese of dinamiese toestand is meer geskik vir die volgende graad. Hierdie soort toets is geskik vir geleenthede met streng vereistes vir temperatuur en humiditeit.

Hierdie toets word uitgevoer na die lugvloei -eenvormigheidstoets en die aanpassing van die lugversorgingstelsel. Gedurende hierdie toetsperiode het die lugversorgingstelsel goed gewerk en het verskillende toestande gestabiliseer. Dit is 'n minimum om 'n humiditeitsensor in elke humiditeitskontrolesone te installeer en die sensor genoeg stabiliseringstyd te gee. Die meting moet geskik wees vir werklike gebruik totdat die sensor stabiel is voordat die meting begin. Die metingstyd moet langer as 5 minute duur. 

3. Drukverskil

Hierdie soort toetsing is om die vermoë te verifieer om 'n sekere drukverskil tussen die voltooide fasiliteit en die omliggende omgewing te handhaaf, en tussen elke ruimte in die fasiliteit. Hierdie opsporing is van toepassing op al drie besettingsstate. Hierdie toetsing is onontbeerlik. Die opsporing van die drukverskil moet uitgevoer word met alle deure gesluit, vanaf hoë druk tot lae druk, vanaf die binneste kamer ver van buite af in terme van die uitleg, en dan na buite in volgorde te toets. Skoon kamers van verskillende grade met onderling verbonde gate het slegs redelike lugvloei -aanwysings by die ingange.

Drukverskiltoetsvereistes:

(1) As alle deure in 'n skoon area gesluit moet word, word die statiese drukverskil gemeet.

(2) Gaan in 'n skoon kamer voort in orde van hoë tot lae netheid totdat 'n kamer met direkte toegang tot buite opgespoor word.

(3) As daar geen lugvloei in die kamer is nie, moet die meetbuismond op enige posisie gestel word, en die meetbuis se mondoppervlak moet parallel wees met die stroomlyn van die lugvloei.

(4) Die gemete en opgeneemde data moet akkuraat wees tot 1.0PA.

Drukverskilopsporingstappe:

(1) Maak alle deure toe.

(2) Gebruik 'n differensiële drukmeter om die drukverskil tussen elke skoon kamer, tussen skoon kamergangers en tussen die gang en die buitewêreld te meet.

(3) Alle data moet aangeteken word.

Drukverskil standaardvereistes:

(1) Die statiese drukverskil tussen skoon kamers of skoon gebiede van verskillende vlakke en nie-skoon kamers (gebiede) moet meer as 5PA wees.

(2) Die statiese drukverskil tussen die skoon kamer (area) en die buitelug moet meer as 10:00 wees.

(3) Vir eenrigtingvloei skoon kamers met lugsanteligheid vlakke strenger as ISO 5 (klas100), wanneer die deur oopgemaak word, moet die stofkonsentrasie op die binnenshuise werkoppervlak 0,6 m binne die deur minder wees as die stofkonsentrasiegrens van die ooreenstemmende vlak .

(4) As daar nie aan bogenoemde standaardvereistes voldoen word nie, moet die vars lugvolume en die uitlaat lugvolume aangepas word totdat dit gekwalifiseer is.

4. Gesuspendeerde deeltjies

(1) Binnenshuise toetsers moet skoon klere dra en moet kleiner wees as twee mense. Hulle moet aan die windkant van die toetspunt en weg van die toetspunt geleë wees. Hulle moet liggies beweeg as hulle punte verander om die inmenging van personeel op binnenshuise netheid te verhoog.

(2) Die toerusting moet binne die kalibrasietydperk gebruik word.

(3) Die toerusting moet voor en na toetsing skoongemaak word.

(4) In die eenrigtingvloei -area moet die geselekteerde steekproefsonde naby dinamiese steekproefneming wees, en die afwyking van die lugsnelheid wat die monstergraad binnedring en die lugsnelheid wat gemonster word, moet minder as 20%wees. As dit nie gedoen word nie, moet die steekproefpoort die hoofrigting van die lugvloei in die gesig staar. Vir die nie-onbehoorlike vloei-steekproefpunte, moet die monsternemingspoort vertikaal opwaarts wees.

(5) Die verbindingspyp van die monsterpoort na die stofdeeltjie -teller -sensor moet so kort as moontlik wees.

5. drywende bakterieë

Die aantal monsternemingspunte met 'n lae posisie stem ooreen met die aantal gesuspendeerde deeltjie-monsternemingspunte. Die meetpunte in die werkarea is ongeveer 0,8-1,2 m bo die grond. Die meetpunte by die lugvoorsieningswinkels is ongeveer 30 cm van die lugtoevoeroppervlak af. Meetpunte kan by sleuteltoerusting of sleutelwerkaktiwiteitsreekse bygevoeg word. , word elke steekproefpunt gewoonlik een keer gemonster.

6. gevestigde bakterieë

Werk op 'n afstand van 0,8-1,2 m van die grond af. Plaas die voorbereide Petri -skottel by die steekproefpunt. Maak die Petri -skottelbedekking oop. Bedek die Petri -gereg weer na die gespesifiseerde tyd. Plaas die petriskottel in 'n konstante temperatuur -broeikas vir verbouing. Die tyd wat benodig word oor 48 uur, moet elke groep 'n beheertoets hê om na te gaan vir die besoedeling van die kultuurmedium.

7. Geraas

As die meethoogte ongeveer 1,2 meter van die grond af is en die oppervlakte van die skoon kamer binne 15 vierkante meter is, kan slegs een punt in die middel van die kamer gemeet word; As die oppervlakte meer as 15 vierkante meter is, moet vier diagonale punte ook gemeet word, een 1 punt van die sywand af, meetpunte na elke hoek.

8. Verligting

Die meetpuntoppervlak is ongeveer 0,8 meter van die grond af, en die punte is 2 meter van mekaar gerangskik. Vir kamers binne 30 vierkante meter is die meetpunte 0,5 meter van die symuur af. Vir kamers groter as 30 vierkante meter is die meetpunte 1 meter van die muur af.


Postyd: Sep-14-2023