Gewoonlik sluit die omvang van skoonkamertoetsing in: skoonkamer omgewingsgraadbeoordeling, ingenieursaanvaardingstoetsing, insluitend voedsel, gesondheidsprodukte, skoonheidsmiddels, gebottelde water, melkproduksiewerkswinkel, elektroniese produkproduksiewerkswinkel, GMP-werkswinkel, hospitaaloperasiesaal, dierelaboratorium, bioveiligheid laboratoriums, bioveiligheidskaste, skoon banke, stofvrye werkswinkels, steriele werkswinkels, ens.
Skoonkamertoetsinhoud: lugsnelheid en lugvolume, aantal lugveranderings, temperatuur en humiditeit, drukverskil, gesuspendeerde stofdeeltjies, drywende bakterieë, gesakte bakterieë, geraas, beligting, ens. Vir besonderhede, verwys asseblief na die relevante standaarde vir skoon kamer toetsing.
Die opsporing van skoon kamers moet hul besettingstatus duidelik identifiseer. Verskillende statusse sal verskillende toetsresultate tot gevolg hê. Volgens die "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001) word skoonkamertoetsing in drie toestande verdeel: leë toestand, statiese toestand en dinamiese toestand.
(1) Leë toestand: Die fasiliteit is gebou, alle krag is gekoppel en loop, maar daar is geen produksietoerusting, materiaal en personeel nie.
(2) Statiese toestand is gebou, die produksietoerusting is geïnstalleer en werk soos ooreengekom deur die eienaar en verskaffer, maar daar is geen produksiepersoneel nie.
(3) Dinamiese toestand werk in 'n gespesifiseerde toestand, het gespesifiseerde personeel teenwoordig en verrig werk in 'n ooreengekome toestand.
1. Lugsnelheid, lugvolume en aantal lugveranderings
Die netheid van skoon kamers en skoon areas word hoofsaaklik bereik deur 'n voldoende hoeveelheid skoon lug in te stuur om die deeltjies wat in die kamer gegenereer word, te verplaas en te verdun. Daarom is dit baie nodig om die lugtoevoervolume, gemiddelde windspoed, lugtoevoer-uniformiteit, lugvloeirigting en vloeipatroon van skoon kamers of skoon fasiliteite te meet.
Vir die voltooiing van aanvaarding van skoonkamerprojekte, bepaal my land se "Skoonkamerkonstruksie en aanvaardingsspesifikasies" (JGJ 71-1990) duidelik dat toetsing en aanpassing in die leë toestand of statiese toestand uitgevoer moet word. Hierdie regulasie kan die kwaliteit van die projek meer tydig en objektief evalueer, en kan ook dispute oor projeksluiting vermy as gevolg van versuim om dinamiese resultate soos geskeduleer te behaal.
In die werklike voltooiingsinspeksie is statiese toestande algemeen en leë toestande is skaars. Omdat van die prosestoerusting in die skoonkamer vooraf in plek moet wees. Voordat netheidstoetsing getoets word, moet prosestoerusting versigtig afgevee word om te verhoed dat die toetsdata beïnvloed word. Die regulasies in die "Skoon Kamer Konstruksie en Aanvaarding Spesifikasies" (GB50591-2010) wat op 1 Februarie 2011 geïmplementeer is, is meer spesifiek: "16.1.2 Die besettingstatus van die skoon kamer tydens inspeksie word soos volg verdeel: die ingenieursaanpassingstoets moet leeg wees, Die inspeksie en daaglikse roetine-inspeksie vir projekaanvaarding moet leeg of staties wees, terwyl die inspeksie en monitering vir gebruiksaanvaarding moet dinamies wees, wanneer nodig, kan die inspeksiestatus ook bepaal word deur onderhandeling tussen die bouer (gebruiker) en die inspeksieparty.
Die rigtingvloei berus hoofsaaklik op skoon lugvloei om die besoedelde lug in die kamer en area te druk en te verplaas om die netheid van die kamer en area te handhaaf. Daarom is sy lugtoevoerafdeling windspoed en eenvormigheid belangrike parameters wat netheid beïnvloed. Hoër en meer eenvormige deursneewindsnelhede kan besoedelingstowwe wat deur binnenshuise prosesse geproduseer word, vinniger en doeltreffender verwyder, so dit is die skoonkamertoetsitems waarop ons hoofsaaklik fokus.
Nie-eenrigtingvloei berus hoofsaaklik op die inkomende skoon lug om die besoedelingstowwe in die kamer en area te verdun en te verdun om die netheid daarvan te handhaaf. Die resultate dui aan dat hoe groter die aantal lugveranderings en die redelike lugvloeipatroon, hoe beter sal die verdunningseffek wees. Daarom is die lugtoevoervolume en ooreenstemmende lugveranderinge in nie-enkelfasevloei skoon kamers en skoon areas lugvloeitoetsitems wat baie aandag getrek het.
2. Temperatuur en humiditeit
Temperatuur- en humiditeitmeting in skoon kamers of skoon werkswinkels kan oor die algemeen in twee vlakke verdeel word: algemene toetsing en omvattende toetsing. Die voltooiingsaanvaardingstoets in leë toestand is meer geskik vir die volgende graad; die omvattende prestasietoets in die statiese of dinamiese toestand is meer geskik vir die volgende graad. Hierdie soort toets is geskik vir geleenthede met streng vereistes oor temperatuur en humiditeit.
Hierdie toets word uitgevoer na die lugvloei-uniformiteitstoets en die lugversorgingstelselaanpassing. Gedurende hierdie toetstydperk het die lugversorgingstelsel goed gewerk en verskeie toestande het gestabiliseer. Dit is 'n minimum om 'n humiditeitsensor in elke humiditeitsbeheersone te installeer, en gee die sensor genoeg stabiliseringstyd. Die meting moet geskik wees vir werklike gebruik totdat die sensor stabiel is voordat die meting begin word. Die meettyd moet meer as 5 minute wees.
3. Drukverskil
Hierdie soort toetsing is om die vermoë te verifieer om 'n sekere drukverskil tussen die voltooide fasiliteit en die omliggende omgewing en tussen elke spasie in die fasiliteit te handhaaf. Hierdie opsporing is van toepassing op al 3 besettingstate. Hierdie toetsing is onontbeerlik. Die opsporing van drukverskil moet uitgevoer word met alle deure toe, vanaf hoëdruk tot laedruk, vanaf die binnekamer ver weg van buite in terme van uitleg, en dan na buite in volgorde. Skoon kamers van verskillende grade met onderling gekoppelde gate het slegs redelike lugvloeirigtings by die ingange.
Drukverskil toetsvereistes:
(1) Wanneer alle deure in skoon area gesluit moet word, word die statiese drukverskil gemeet.
(2) In 'n skoon kamer, gaan voort in volgorde van hoë na lae netheid totdat 'n kamer met direkte toegang na buite opgespoor word.
(3) Wanneer daar geen lugvloei in die kamer is nie, moet die meetbuismond op enige posisie gestel word, en die meetbuismondoppervlak moet parallel met lugvloeistroomlyn wees.
(4) Die gemete en aangetekende data moet akkuraat wees tot 1.0Pa.
Drukverskil opsporing stappe:
(1) Maak alle deure toe.
(2) Gebruik 'n differensiële drukmeter om die drukverskil tussen elke skoon kamer, tussen skoonkamergange en tussen die gang en die buitewêreld te meet.
(3) Alle data moet aangeteken word.
Drukverskil standaardvereistes:
(1) Die statiese drukverskil tussen skoon kamers of skoon areas van verskillende vlakke en nie-skoon kamers (areas) moet meer as 5Pa wees.
(2) Die statiese drukverskil tussen die skoon kamer (area) en die buitelug moet meer as 10Pa wees.
(3) Vir eenrigtingvloei-skoonkamers met lugskoonheidsvlakke strenger as ISO 5 (Klas100), wanneer die deur oopgemaak word, moet die stofkonsentrasie op binnenshuise werkoppervlak 0.6m binne die deur minder wees as die stofkonsentrasielimiet van die ooreenstemmende vlak .
(4) Indien bogenoemde standaardvereistes nie nagekom word nie, moet die varslugvolume en uitlaatlugvolume heraanpas word totdat dit gekwalifiseer is.
4. Gesuspendeerde deeltjies
(1) Binnehuise toetsers moet skoon klere dra en moet kleiner as twee mense wees. Hulle moet aan die windafkant van die toetspunt en weg van die toetspunt geleë wees. Hulle moet liggies beweeg wanneer hulle van punte verander om te verhoed dat die inmenging van personeel op binnenshuise netheid verhoog word.
(2) Die toerusting moet binne die kalibrasietydperk gebruik word.
(3) Die toerusting moet skoongemaak word voor en na toetsing.
(4) In die eenrigtingvloeiarea moet die geselekteerde monsternemingsonde naby aan dinamiese monsterneming wees, en die afwyking van die lugsnelheid wat die monsternemingsonde binnegaan en die lugsnelheid wat gemonster word moet minder as 20% wees. As dit nie gedoen word nie, moet die monsternemingspoort na die hoofrigting van lugvloei wys. Vir nie-eenrigting-vloeimonsterpunte, moet die monsternemingspoort vertikaal opwaarts wees.
(5) Die verbindingspyp vanaf die monsternemingspoort na die stofdeeltjietellersensor moet so kort as moontlik wees.
5. Swaai bakterieë
Die aantal lae-posisie monsterneming punte stem ooreen met die aantal gesuspendeerde deeltjie monsterneming punte. Die meetpunte in die werkarea is ongeveer 0,8-1,2m bo die grond. Die meetpunte by die lugtoevoeruitlate is ongeveer 30 cm weg van die lugtoevoeroppervlak. Meetpunte kan by sleuteltoerusting of sleutelwerkaktiwiteitsreekse bygevoeg word. , elke steekproefpunt word gewoonlik een keer gemonster.
6. Gevestigde bakterieë
Werk op 'n afstand van 0,8-1,2m van die grond af. Plaas die voorbereide Petri-bak by die monsterpunt. Maak die petriskottel-deksel oop. Na die gespesifiseerde tyd, bedek die Petri-bak weer. Plaas die Petri-bak in 'n konstante temperatuur broeikas vir verbouing. Die tyd wat benodig word oor 48 uur, moet elke bondel 'n kontroletoets hê om te kyk vir kontaminasie van die kweekmedium.
7. Geraas
As die meethoogte ongeveer 1,2 meter van die grond af is en die oppervlakte van die skoon kamer binne 15 vierkante meter is, kan slegs een punt in die middel van die kamer gemeet word; as die oppervlakte meer as 15 vierkante meter is, moet vier diagonale punte ook gemeet word, een 1 punt van die symuur, meetpunte wat na elke hoek wys.
8. Verligting
Die meetpuntoppervlak is ongeveer 0,8 meter van die grond af, en die punte is 2 meter uitmekaar gerangskik. Vir kamers binne 30 vierkante meter is die meetpunte 0,5 meter weg van die symuur. Vir kamers groter as 30 vierkante meter is die meetpunte 1 meter van die muur af.
Postyd: 14-Sep-2023