Gewoonlik sluit die omvang van skoonkamertoetsing die volgende in: omgewingsgraadassessering van skoonkamers, ingenieursaanvaardingstoetsing, insluitend voedsel, gesondheidsprodukte, skoonheidsmiddels, gebottelde water, melkproduksiewerkswinkel, elektroniese produkproduksiewerkswinkel, GMP-werkswinkel, hospitaaloperasiesaal, dierlaboratorium, bioveiligheidslaboratoriums, bioveiligheidskabinette, skoonbanke, stofvrye werkswinkels, steriele werkswinkels, ens.
Inhoud van skoonkamertoetsing: lugsnelheid en lugvolume, aantal lugveranderinge, temperatuur en humiditeit, drukverskil, gesuspendeerde stofdeeltjies, drywende bakterieë, gevestigde bakterieë, geraas, beligting, ens. Vir besonderhede, verwys asseblief na die relevante standaarde vir skoonkamertoetsing.
Die opsporing van skoonkamers moet hul besettingsstatus duidelik identifiseer. Verskillende statusse sal tot verskillende toetsresultate lei. Volgens die "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001) word skoonkamertoetsing in drie toestande verdeel: leë toestand, statiese toestand en dinamiese toestand.
(1) Leë toestand: Die fasiliteit is gebou, alle krag is gekoppel en aan die gang, maar daar is geen produksietoerusting, materiaal en personeel nie.
(2) Statiese toestand is opgebou, die produksietoerusting is geïnstalleer en werk soos ooreengekom deur die eienaar en verskaffer, maar daar is geen produksiepersoneel nie.
(3) Dinamiese toestand opereer in 'n spesifieke toestand, het spesifieke personeel teenwoordig, en verrig werk in 'n ooreengekome toestand.
1. Lugsnelheid, lugvolume en aantal lugwisselings
Die netheid van skoon kamers en skoon areas word hoofsaaklik bereik deur 'n voldoende hoeveelheid skoon lug in te stuur om die partikelbesoedelingstowwe wat in die kamer gegenereer word, te verplaas en te verdun. Daarom is dit baie noodsaaklik om die lugtoevoervolume, gemiddelde windsnelheid, lugtoevoeruniformiteit, lugvloeirigting en vloeipatroon van skoon kamers of skoon fasiliteite te meet.
Vir die voltooiing van die aanvaarding van skoonkamerprojekte, bepaal my land se "Skoonkamerkonstruksie- en Aanvaardingspesifikasies" (JGJ 71-1990) duidelik dat toetsing en aanpassing in die leë toestand of statiese toestand uitgevoer moet word. Hierdie regulasie kan die kwaliteit van die projek meer tydig en objektief evalueer, en kan ook geskille oor projeksluiting vermy as gevolg van die versuim om dinamiese resultate soos geskeduleer te behaal.
In die werklike voltooiingsinspeksie is statiese toestande algemeen en leë toestande is skaars. Omdat sommige van die prosestoerusting in die skoonkamer vooraf in plek moet wees. Voor die skoonmaaktoetsing moet prosestoerusting versigtig afgevee word om te verhoed dat die toetsdata beïnvloed word. Die regulasies in die "Skoonkamerkonstruksie- en Aanvaardingspesifikasies" (GB50591-2010) wat op 1 Februarie 2011 geïmplementeer is, is meer spesifiek: "16.1.2 Die besettingsstatus van die skoonkamer tydens inspeksie word soos volg verdeel: die ingenieursaanpassingstoets moet leeg wees, die inspeksie en daaglikse roetine-inspeksie vir projekaanvaarding moet leeg of staties wees, terwyl die inspeksie en monitering vir gebruiksaanvaarding dinamies moet wees. Indien nodig, kan die inspeksiestatus ook bepaal word deur onderhandeling tussen die bouer (gebruiker) en die inspeksieparty."
Die gerigte vloei maak hoofsaaklik staat op skoon lugvloei om die besoedelde lug in die kamer en area te stoot en te verplaas om die netheid van die kamer en area te handhaaf. Daarom is die windsnelheid en eenvormigheid van die lugtoevoerafdeling belangrike parameters wat die netheid beïnvloed. Hoër en meer eenvormige dwarssnitwindsnelhede kan besoedelingstowwe wat deur binnenshuise prosesse geproduseer word, vinniger en meer effektief verwyder, daarom is dit die skoonkamertoetsitems waarop ons hoofsaaklik fokus.
Nie-eenrigtingvloei maak hoofsaaklik staat op die inkomende skoon lug om die besoedelingstowwe in die kamer en area te verdun en te verdun om die skoonheid daarvan te handhaaf. Die resultate dui daarop dat hoe groter die aantal lugveranderinge en die redelike lugvloeipatroon, hoe beter die verdunningseffek sal wees. Daarom is die lugtoevoervolume en ooreenstemmende lugveranderinge in nie-enkelfasevloei-skoonkamers en skoonareas lugvloeitoetsitems wat baie aandag getrek het.
2. Temperatuur en humiditeit
Temperatuur- en humiditeitsmeting in skoonkamers of skoon werkswinkels kan oor die algemeen in twee vlakke verdeel word: algemene toetsing en omvattende toetsing. Die voltooiingsaanvaardingstoets in leë toestand is meer geskik vir die volgende graad; die omvattende prestasietoets in die statiese of dinamiese toestand is meer geskik vir die volgende graad. Hierdie soort toets is geskik vir geleenthede met streng vereistes vir temperatuur en humiditeit.
Hierdie toets word uitgevoer na die lugvloei-uniformiteitstoets en die aanpassing van die lugversorgingstelsel. Gedurende hierdie toetsperiode het die lugversorgingstelsel goed gewerk en verskeie toestande het gestabiliseer. Dit is 'n minimum om 'n humiditeitsensor in elke humiditeitsbeheersone te installeer en die sensor genoeg stabiliseringstyd te gee. Die meting moet geskik wees vir werklike gebruik totdat die sensor stabiel is voordat die meting begin word. Die meettyd moet meer as 5 minute wees.
3. Drukverskil
Hierdie soort toetsing is om die vermoë te verifieer om 'n sekere drukverskil tussen die voltooide fasiliteit en die omliggende omgewing, en tussen elke ruimte in die fasiliteit, te handhaaf. Hierdie opsporing is van toepassing op al 3 besettingstoestande. Hierdie toetsing is onontbeerlik. Die opsporing van drukverskil moet uitgevoer word met alle deure toe, beginnende van hoë druk tot lae druk, beginnende vanaf die binnekamer ver weg van buite in terme van uitleg, en dan na buite in volgorde toets. Skoonkamers van verskillende grade met onderling gekoppelde gate het slegs redelike lugvloeirigtings by die ingange.
Vereistes vir drukverskiltoetsing:
(1) Wanneer alle deure in 'n skoon area gesluit moet word, word die statiese drukverskil gemeet.
(2) In 'n skoon kamer, gaan voort in volgorde van hoë na lae netheid totdat 'n kamer met direkte toegang na buite bespeur word.
(3) Wanneer daar geen lugvloei in die kamer is nie, moet die meetbuismond in enige posisie gestel word, en die meetbuismondoppervlak moet parallel met die lugvloeistroomlyn wees.
(4) Die gemete en aangetekende data moet akkuraat wees tot 1.0 Pa.
Stappe vir die opsporing van drukverskil:
(1) Maak alle deure toe.
(2) Gebruik 'n differensiële drukmeter om die drukverskil tussen elke skoonkamer, tussen skoonkamergange, en tussen die gang en die buitewêreld te meet.
(3) Alle data moet aangeteken word.
Standaardvereistes vir drukverskil:
(1) Die statiese drukverskil tussen skoonkamers of skoon areas van verskillende vlakke en nie-skoonkamers (areas) moet meer as 5 Pa wees.
(2) Die statiese drukverskil tussen die skoonkamer (area) en die buitelug moet meer as 10 Pa wees.
(3) Vir unidireksionele vloei-skoonkamers met lugreinheidsvlakke strenger as ISO 5 (Klas 100), moet die stofkonsentrasie op die binnenshuise werkoppervlak 0.6 m binne die deur minder wees as die stofkonsentrasielimiet van die ooreenstemmende vlak wanneer die deur oopgemaak word.
(4) Indien aan die bogenoemde standaardvereistes nie voldoen word nie, moet die varslugvolume en uitlaatlugvolume aangepas word totdat dit gekwalifiseerd is.
4. Opgesworpe deeltjies
(1) Binnenshuise toetsers moet skoon klere dra en moet kleiner as twee mense wees. Hulle moet aan die windafwaartse kant van die toetspunt en weg van die toetspunt geleë wees. Hulle moet liggies beweeg wanneer hulle punte verwissel om te verhoed dat personeel meer inmeng met binnenshuise netheid.
(2) Die toerusting moet binne die kalibrasieperiode gebruik word.
(3) Die toerusting moet voor en na toetsing skoongemaak word.
(4) In die eenrigtingvloei-area moet die gekose monsternemingssonde naby dinamiese monsterneming wees, en die afwyking van die lugsnelheid wat die monsternemingssonde binnedring en die lugsnelheid wat gemonster word, moet minder as 20% wees. Indien dit nie gedoen word nie, moet die monsternemingspoort na die hoofrigting van die lugvloei wys. Vir nie-eenrigtingvloei-monsternemingspunte moet die monsternemingspoort vertikaal opwaarts wees.
(5) Die verbindingspyp vanaf die monsternemingspoort na die stofdeeltjietellersensor moet so kort as moontlik wees.
5. Drywende bakterieë
Die aantal lae-posisie monsternemingspunte stem ooreen met die aantal gesuspendeerde deeltjie monsternemingspunte. Die meetpunte in die werkarea is ongeveer 0.8-1.2 m bo die grond. Die meetpunte by die lugtoevoeruitlate is ongeveer 30 cm van die lugtoevoeroppervlak af. Meetpunte kan by sleuteltoerusting of sleutelwerkaktiwiteitsreekse bygevoeg word. , elke monsternemingspunt word gewoonlik een keer gemonster.
6. Gevestigde bakterieë
Werk op 'n afstand van 0.8-1.2 m van die grond af. Plaas die voorbereide Petri-skottel by die monsternemingspunt. Maak die deksel van die Petri-skottel oop. Bedek die Petri-skottel weer na die gespesifiseerde tyd. Plaas die Petri-skottel in 'n konstante temperatuur-inkubeerder vir kweek. Die benodigde tyd is meer as 48 uur; elke bondel moet 'n kontroletoets ondergaan om te kyk vir kontaminasie van die kweekmedium.
7. Geraas
Indien die meethoogte ongeveer 1.2 meter van die grond af is en die oppervlakte van die skoonkamer binne 15 vierkante meter is, kan slegs een punt in die middel van die kamer gemeet word; indien die oppervlakte meer as 15 vierkante meter is, moet ook vier diagonale punte gemeet word, een 1 punt vanaf die sywand, met meetpunte wat na elke hoek wys.
8. Verligting
Die meetpunt se oppervlak is ongeveer 0.8 meter van die grond af, en die punte is 2 meter uitmekaar gerangskik. Vir kamers binne 30 vierkante meter is die meetpunte 0.5 meter van die sywand af. Vir kamers groter as 30 vierkante meter is die meetpunte 1 meter van die muur af.
Plasingstyd: 14 September 2023