• bladsy_banner

GMP SKOONKAMER TOETSVEREISTES

gmp skoon kamer
skoon kamer

Omvang van opsporing: skoonkamer-netheidbeoordeling, ingenieursaanvaardingstoetsing, insluitend voedsel, gesondheidsorgprodukte, skoonheidsmiddels, gebottelde water, melkproduksiewerkswinkel, elektroniese produkproduksiewerkswinkel, hospitaaloperasiesaal, dierelaboratorium, bioveiligheidslaboratorium, biologiese veiligheidskabinet, ultra- skoon werksbank, stofvrye werkswinkel, steriele werkswinkel, ens.

Toetsitems: lugsnelheid en lugvolume, aantal lugveranderings, temperatuur en humiditeit, drukverskil, gesuspendeerde deeltjies, planktoniese bakterieë, sedimentasiebakterieë, geraas, beligting, ens.

1. Lugsnelheid, lugvolume en aantal lugveranderings

Die netheid van skoon kamers en skoon areas word hoofsaaklik bereik deur 'n voldoende hoeveelheid skoon lug in te stuur om die deeltjies wat in die kamer geproduseer word te verplaas en te verdun.Om hierdie rede is dit baie nodig om die lugtoevoervolume, gemiddelde lugsnelheid, lugtoevoeruniformiteit, lugvloeirigting en vloeipatroon van skoon kamers of skoon fasiliteite te meet.

Eenrigtingvloei maak hoofsaaklik staat op skoon lugvloei om die besoedelde lug in die kamer en area te druk en te verplaas om die netheid van die kamer en area te handhaaf.Daarom is die lugsnelheid en eenvormigheid van sy lugtoevoerafdeling belangrike parameters wat netheid beïnvloed.Hoër, meer eenvormige deursnee-lugsnelheid kan besoedelingstowwe wat deur binnenshuise prosesse gegenereer word, vinniger en doeltreffender verwyder, so dit is die belangrikste toetsitems om op te fokus.

Nie-eenrigtingvloei berus hoofsaaklik op die inkomende skoon lug om die besoedelingstowwe in die kamer en area te verdun en te verdun om die netheid daarvan te handhaaf.Daarom, hoe groter die aantal lugveranderings, hoe meer redelik is die lugvloeipatroon, hoe meer betekenisvol is die verdunningseffek, en die netheid sal dienooreenkomstig verbeter word.Daarom is nie-enkelfasevloei skoon kamers, skoon lugtoevoervolume en ooreenstemmende lugveranderinge die belangrikste lugvloeitoetsitems om op te fokus.Om herhaalbare lesings te verkry, teken die tydgemiddelde van die windspoed by elke meetpunt aan.Aantal lugveranderinge: Bereken deur die totale lugvolume van die skoon kamer deur die volume van die skoon kamer te deel 

2. Temperatuur en humiditeit

Temperatuur- en humiditeitmeting in skoon kamers of skoon fasiliteite word gewoonlik in twee vlakke verdeel: algemene toetsing en omvattende toetsing.Die eerste vlak is geskik vir voltooiingsaanvaardingstoetsing in 'n leë toestand, en die tweede vlak is geskik vir statiese of dinamiese omvattende prestasietoetsing.Hierdie tipe toets is geskik vir geleenthede met streng vereistes vir temperatuur en humiditeit prestasie.Hierdie toets word uitgevoer na die lugvloei-uniformiteitstoets en nadat die lugversorgingstelsel aangepas is.Ten tyde van hierdie toets was die lugversorgingstelsel ten volle in werking en toestande het gestabiliseer.Stel ten minste een humiditeitsensor in elke humiditeitsbeheerarea, en gee die sensor voldoende stabiliseringstyd.Die meting moet geskik wees vir die doel van werklike gebruik, en die meting moet begin word nadat die sensor stabiel is, en die metingstyd moet nie minder as 5 minute wees nie.

3. Drukverskil

Die doel van hierdie toets is om die vermoë te verifieer om 'n gespesifiseerde differensiële druk tussen die voltooide fasiliteit en die omliggende omgewing, en tussen ruimtes binne die fasiliteit te handhaaf.Hierdie opsporing is van toepassing op al 3 besettingstate.Hierdie toets moet op 'n gereelde basis gedoen word.Die drukverskiltoets moet uitgevoer word met alle deure toe, van hoëdruk tot laedruk, vanaf die binnekamer verste van buite in terme van planuitleg, en toetsing na buite in volgorde;aangrensende skoon kamers van verskillende vlakke met onderling verbinde gate ( area), moet daar 'n redelike lugvloeirigting by die opening wees, ens.

4. Gesuspendeerde deeltjies

Die telkonsentrasiemetode word gebruik, dit wil sê die aantal gesuspendeerde deeltjies groter as of gelyk aan 'n sekere deeltjiegrootte in 'n eenheidsvolume lug in 'n skoon omgewing word gemeet deur 'n stofdeeltjieteller om die skoonheidsvlak van gesuspendeerde deeltjies in te evalueer 'n skoon kamer.Nadat die instrument aangeskakel en opgewarm is tot stabiliteit, kan die instrument volgens die gebruiksinstruksies gekalibreer word.Wanneer die monsterbuis by die monsternemingspunt gestel is vir monsterneming, kan die deurlopende lesing eers begin word nadat die telling as stabiel bevestig is.Die monsterbuis moet skoon wees en lekkasie is streng verbode.Die lengte van die monsterbuis moet gebaseer wees op die toelaatbare lengte van die instrument.Tensy anders gespesifiseer, mag die lengte nie 1,5 m oorskry nie.Die monsternemingspoort van die toonbank en die werkposisie van die instrument moet op dieselfde lugdruk en temperatuur wees om meetfoute te vermy.Die instrument moet gereeld gekalibreer word volgens die instrument se kalibrasiesiklus.

5. Planktoniese bakterieë

Die minimum aantal monsternemingspunte stem ooreen met die aantal gesuspendeerde deeltjiemonsterpunte.Die meetpunt in die werkarea is ongeveer 0,8-1,2m bo die grond.Die meetpunt by die lugtoevoeruitlaat is ongeveer 30 cm weg van die lugtoevoeroppervlak.Meetpunte kan by sleuteltoerusting of sleutelwerkaktiwiteitsreekse bygevoeg word.Elke Die steekproefpunt word gewoonlik een keer gemonster.Nadat alle monsterneming voltooi is, plaas die petri-bakkies in 'n konstante-temperatuur broeikas vir nie minder nie as 48 uur.Elke bondel kweekmedia moet 'n kontrole-eksperiment hê om te kontroleer of die kweekmedium besmet is.

6. Die meetpunt van die sedimentasie bakterieë werksarea is ongeveer 0.8-1.2m bo die grond.Plaas die voorbereide petriskottel by die monsternemingspunt, maak die petriskottel se deksel oop, stel dit bloot vir die gespesifiseerde tyd, bedek dan die petriskottel en plaas die kultuurbak. Die skottelgoed moet in 'n konstante temperatuur broeikas gekweek word vir nie minder nie as 48 uur.Elke bondel kweekmedium moet 'n kontrole-eksperiment hê om te kontroleer of die kweekmedium besmet is.

7. Geraas

Die meethoogte is ongeveer 1,2 meter van die grond af.As die oppervlakte van die skoon kamer minder as 15 vierkante meter is, kan slegs een punt in die middel van die kamer gemeet word;die toetspunte is na die hoeke.

8. Verligting

Die meetpuntvlak is ongeveer 0,8 meter van die grond af, en die punte is op 'n afstand van 2 meter gerangskik.Die meetpunte in kamers binne 30 vierkante meter is 0,5 meter weg van die symure, en die meetpunte in kamers meer as 30 vierkante meter is 1 meter weg van die muur.


Postyd: Sep-07-2023