

Die vaste toerusting in skoonkamers hou nou verband met die skoonkameromgewing, wat hoofsaaklik die produksieprosestoerusting in skoonkamers en die suiweringslugversorgingstelseltoerusting is om aan die netheidsvereistes te voldoen. Die instandhouding en bestuur van die bedryfsproses van die suiweringslugversorgingstelseltoerusting in skoonkamers is binnelands. Daar is soortgelyke bepalings in relevante standaarde en spesifikasies tuis en in die buiteland. Alhoewel daar 'n paar verskille in toestande, toepassingsdatums, wette en regulasies van verskillende lande of streke, en selfs verskille in denke en konsepte is, is die verhouding van ooreenkomste steeds relatief hoog.
1. Onder normale omstandighede: die netheid in 'n skoonkamer moet ooreenstem met die stofdeeltjielimiet in die lug om aan die gespesifiseerde toetsperiode te voldoen. Skoonkamers (areas) gelyk aan of strenger as ISO 5 mag nie 6 maande oorskry nie, terwyl ISO 6~9 se moniteringsfrekwensie van stofdeeltjielimiete in die lug in GB 50073 vir nie meer as 12 maande vereis word nie. Netheid ISO 1 tot 3 is sikliese monitering, ISO 4 tot 6 is een keer per week, en ISO 7 is een keer elke 3 maande, een keer elke 6 maande vir ISO 8 en 9.
2. Die lugtoevoervolume of lugsnelheid en drukverskil van die skoonkamer (area) bewys dat dit steeds aan die gespesifiseerde toetsperiode voldoen, wat 12 maande is vir verskillende skoonheidsvlakke: GB 50073 vereis dat die temperatuur en humiditeit van die skoonkamer gereeld gemonitor word. Skoonmaak ISO 1~3 is sikliese monitering, ander vlakke is 2 keer per skof; Oor die skoonkamerdrukverskilmoniteringsfrekwensie, skoonheid ISO 1~3 is sikliese monitering, ISO 4~6 is een keer per week, ISO 7 tot 9 is een keer per maand.
3. Daar is ook vereistes vir die vervanging van hepa-filters in suiweringslugversorgingstelsels. Die hepa-lugfilters moet in enige van die volgende situasies vervang word: die lugvloeispoed daal tot 'n relatief lae limiet, selfs na die vervanging van die primêre en medium lugfilters, kan die lugvloeispoed steeds nie verhoog word nie: die weerstand van die hepa-lugfilter bereik 1.5~2 keer die aanvanklike weerstand; die hepa-lugfilter het lekkasies wat nie herstel kan word nie.
4. Die instandhoudings- en herstelproses en -metodes van vaste toerusting moet beheer word en moontlike kontaminasie van die skoonkameromgewing tot die minimum beperk word. Regulasies vir skoonkamerbestuur moet toerustinginstandhoudings- en herstelprosedures dokumenteer om die beheer van besoedeling in die skoonkameromgewing te verseker, en 'n voorkomende instandhoudingswerkplan moet ontwikkel word om instandhouding of vervanging van toerustingkomponente te bewerkstellig voordat hulle "bronne van besoedeling" word.
5. Vaste toerusting sal mettertyd verslyt, vuil word of besoedeling vrystel indien dit nie onderhou word nie. Voorkomende instandhouding verseker dat toerusting nie 'n bron van besoedeling word nie. Wanneer toerusting onderhou en herstel word, moet die nodige beskermende maatreëls getref word om besoedeling van die skoonkamer te voorkom.
6. Goeie onderhoud moet dekontaminasie van die buitenste oppervlak insluit. Indien die produkproduksieproses dit vereis, moet die binneste oppervlak ook gedekontamineer word. Nie net moet die toerusting in werkende toestand wees nie, maar die stappe om kontaminasie op die binneste en buitenste oppervlaktes te verwyder, moet ook ooreenstem met die prosesvereistes. Die belangrikste maatreëls om die besoedeling wat tydens die onderhoud van vaste toerusting gegenereer word, te beheer, is: die toerusting wat herstel moet word, moet soveel as moontlik uit die distrik waar dit geleë is, verskuif word voordat dit herstel word om die moontlikheid van kontaminasie te verminder; indien nodig, moet die vaste toerusting behoorlik van die omliggende skoonkamer geïsoleer word. Daarna word groot herstel- of onderhoudswerk uitgevoer, of alle produkte in proses is na die toepaslike plek verskuif; die skoonkamerarea langs die toerusting wat herstel word, moet behoorlik gemonitor word om effektiewe beheer van kontaminasie te verseker;
7. Onderhoudspersoneel wat in die isolasie-area werk, moet nie in kontak kom met diegene wat produksie- of prosesprosesse uitvoer nie. Alle personeel wat toerusting in 'n skoonkamer onderhou of herstel, moet voldoen aan die reëls en regulasies wat vir die area vasgestel is, insluitend die dra van skoonkamerklere. Dra die vereiste skoonkamerklere in die skoonkamer en maak die area en toerusting skoon nadat die onderhoud voltooi is.
8. Voordat tegnici op hul rug moet lê of onder die toerusting moet lê om onderhoud uit te voer, moet hulle eers die toestand van die toerusting, produksieprosesse, ens. verduidelik, en die situasie van chemikalieë, sure of biogevaarlike materiale effektief hanteer voordat hulle werk; maatreëls moet getref word om die skoon klere te beskerm teen kontak met smeermiddels of proseschemikalieë en teen skeur deur die rande van die spieël. Alle gereedskap, bokse en trollies wat vir onderhouds- of herstelwerk gebruik word, moet deeglik skoongemaak word voordat hulle die skoonkamer binnegaan. Geroeste of gekorrodeerde gereedskap word nie toegelaat nie. As hierdie gereedskap in 'n biologiese skoonkamer gebruik word, moet dit moontlik ook gesteriliseer of ontsmet word; tegnici moet nie gereedskap, onderdele, beskadigde onderdele of skoonmaakvoorrade naby werkoppervlaktes plaas wat voorberei is vir produk- en prosesmateriaal nie.
9. Tydens onderhoud moet daar te alle tye aandag gegee word aan skoonmaak om die ophoping van kontaminasie te voorkom; handskoene moet gereeld vervang word om te verhoed dat die vel aan skoon oppervlaktes blootgestel word as gevolg van beskadigde handskoene; indien nodig, gebruik nie-skoonkamerhandskoene (soos suurbestande, hittebestande of krasbestande handskoene), hierdie handskoene moet geskik wees vir skoonkamers, of moet oor 'n paar skoonkamerhandskoene gedra word.
10. Gebruik 'n stofsuier wanneer jy boor en saag. Onderhoud- en konstruksiebedrywighede vereis gewoonlik die gebruik van bore en sae. Spesiale bedekkings kan gebruik word om die gereedskap en boor- en potwerkareas te bedek; oop gate wat na boorwerk op die grond, muur, kant van toerusting of ander sulke oppervlaktes gelaat word. Dit moet behoorlik verseël word om te verhoed dat vuilgoed die skoonkamer binnedring. Verseëlingsmetodes sluit die gebruik van seëlmiddel, kleefmiddels en spesiale seëlplate in. Nadat herstelwerk voltooi is, mag dit nodig wees om die skoonheid van die oppervlaktes van toerusting wat herstel of in stand gehou is, te verifieer.
Plasingstyd: 17 Nov 2023