- Algemene ontwerpbeginsels
Funksionele sonering
Die skoonkamer moet verdeel word in 'n skoonarea, 'n kwasi-skoonarea en 'n hulparea, en die funksionele areas moet onafhanklik en fisies geïsoleer wees.
Die prosesvloei moet die beginsel van eenrigtingvloei volg om kruiskontaminasie tussen personeel en materiale te vermy.
Die kernskoonmaakarea moet in die middel van die gebou of windop geleë wees om eksterne inmenging te verminder.
Lugvloei-organisasie
Unidireksionele vloei-skoonkamer: gebruik vertikale laminêre vloei of horisontale laminêre vloei, met 'n lugvloeisnelheid van 0.3~0.5m/s, geskik vir hoë-aanvraag-scenario's soos halfgeleiers en biomedisyne.
Nie-unidireksionele vloei-skoonkamer: handhaaf netheid deur doeltreffende filtrasie en verdunning, met 'n ventilasietempo van 15~60 keer/uur, geskik vir lae tot medium netheidscenario's soos voedsel en skoonheidsmiddels.
Gemengde vloei-skoonkamer: Die kernarea gebruik eenrigtingvloei, terwyl die omliggende areas nie-eenrigtingvloei gebruik, wat koste en doeltreffendheid balanseer.
Differensiële drukbeheer
Die drukverskil tussen die skoon area en die nie-skoon area is ≥5 Pa, en die drukverskil tussen die skoon area en die buite-area is ≥10 Pa.
Die drukgradiënt tussen aangrensende skoon areas moet redelik wees, en die druk in areas met hoë skoonheid moet hoër wees as dié in areas met lae skoonheid.
- Ontwerpvereistes vir bedryfsklassifikasie
(1). Skoonkamers in die halfgeleierbedryf
Skoonmaakklas
Die kernprosesarea (soos fotolitografie en etsing) moet voldoen aan ISO 14644-1 vlak 1 of 10, met 'n deeltjiekonsentrasie van ≤ 3520 deeltjies/m3 (0.5um), en die netheid van die hulparea kan verslap word na ISO 7 of 8.
Temperatuur- en humiditeitsbeheer
Temperatuur 22±1℃, relatiewe humiditeit 40%~60%, met behulp van 'n konstante temperatuur en humiditeit lugversorgingstelsel.
Anti-statiese ontwerp
Die grond gebruik geleidende epoksievloere of antistatiese PVC-vloere, met 'n weerstandswaarde van ≤ 1 * 10 ^ 6Ω.
Personeel moet antistatiese klere en skoenbedekkings dra, en die aardweerstand van die toerusting moet ≤12Ω wees.
Uitlegvoorbeeld
Die kernprosesarea is in die middel van die gebou geleë, omring deur toerustingkamers en toetskamers. Materiaal kom deur lugsluise in, en personeel kom deur lugstorte in.
Die uitlaatstelsel word onafhanklik opgestel, en die uitlaatgas word deur 'n HEPA-filter gefiltreer voordat dit ontslaan word.
(2). Skoonkamer in die biofarmaseutiese industrie
Skoonmaakklas
Die steriele voorbereidingsvularea moet klas A (ISO 5) en klas 100 plaaslik bereik; Selkultuur- en bakteriese operasiegebiede moet klas B (ISO 6) bereik, terwyl bykomende gebiede (soos sterilisasiekamer en materiaalberging) vlak C (ISO 7) of vlak D (ISO 8) moet bereik.
Bioveiligheidsvereistes
Eksperimente wat hoogs patogene mikroörganismes behels, moet in BSL-2- of BSL-3-laboratoriums uitgevoer word, toegerus met 'n negatiewe drukomgewing, dubbeldeur-intergrendeling en noodsprinkelstelsel.
Die sterilisasiekamer moet brandbestande en hoëtemperatuurbestande materiaal gebruik, en toegerus wees met stoomsterilisators of waterstofperoksiedverstuiwingsontsmettingstoerusting.
Uitlegvoorbeeld
Die bakteriese kamer en selkamer is onafhanklik opgestel en fisies geïsoleer van die skoon vularea. Materiaal gaan deur die deurlaatkas in, terwyl personeel deur die kleedkamer en bufferkamer ingaan; Die uitlaatstelsel is toegerus met 'n HEPA-filter en 'n geaktiveerde koolstofadsorpsietoestel.
(3). Skoon kamers in die voedselbedryf
Skoonmaakklas
Die voedselverpakkingskamer moet 'n vlak van klas 100000 (ISO 8) bereik, met 'n deeltjiekonsentrasie van ≤ 3.52 miljoen/m3 (0.5um).
Die kamer vir die verwerking van rou materiaal en die verpakking van nie-gereed-om-te-eet voedsel moet 'n vlak van klas 300000 (ISO 9) bereik.
Temperatuur- en humiditeitsbeheer
Temperatuurreeks van 18-26 ℃, relatiewe humiditeit ≤75%, om die groei van mikroörganismes in kondenswater te voorkom.
Uitlegvoorbeeld
Die skoonmaakarea (soos die binneste verpakkingskamer) is windop geleë, terwyl die kwasi-skoonmaakarea (soos grondstofverwerking) windaf geleë is;
Materiaal word deur die bufferkamer binnegegaan, terwyl personeel deur die kleedkamer en handwas- en ontsmettingsarea binnegaan. Die uitlaatstelsel is toegerus met 'n primêre en medium filter, en die filterskerm word gereeld vervang.
(4). Skoonkamer in die skoonheidsmiddelbedryf
Skoonmaakklas
Die emulsifiserings- en vulkamer moet klas 100000 (ISO 8) bereik, en die grondstofbergings- en verpakkingskamer moet klas 300000 (ISO 9) bereik.
Materiaalkeuse
Die mure is bedek met anti-skimmelverf of toebroodjiepaneel, die vloere is selfnivellerend met epoksie, en die voeë is verseël. Die beligtingstoebehore is verseël met skoon lampe om stofophoping te voorkom.
Uitlegvoorbeeld
Die emulsifiseringskamer en vulkamer is onafhanklik opgestel en toegerus met 'n plaaslike klas 100-skoonmaakbank; Materiaal gaan deur die deurgangskas in, terwyl personeel deur die kleedkamer en lugstort ingaan; Die uitlaatstelsel is toegerus met 'n geaktiveerde koolstofadsorpsietoestel om organiese vlugtige verbindings te verwyder.
- Algemene tegniese parameters
Geraasbeheer: Skoonkamergeraas ≤65dB(A), met behulp van laegeraaswaaier en -demper.
Beligtingsontwerp: Gemiddelde verligtingssterkte> 500lx, eenvormigheid> 0.7, met behulp van skaduweelose lamp of LED-skoon lamp.
Varslugvolume: Indien die varslugvolume per persoon per uur groter as 40m3 is, is kompensasie vir uitlaatgasse en handhawing van positiewe druk nodig.
Hepa-filters word elke 6-12 maande vervang, primêre en medium filters word maandeliks skoongemaak, vloere en mure word weekliks skoongemaak en ontsmet, toerustingoppervlaktes word daagliks afgevee, bakterieë wat in die lug neerdaal en gesuspendeerde deeltjies word gereeld opgespoor, en rekords word gehou.
- Veiligheid en noodontwerp
Veilige ontruiming: Elke skoon area op elke verdieping moet ten minste 2 veiligheidsuitgange hê, en die oopmaakrigting van ontruimingsdeure moet ooreenstem met die ontsnappingsrigting. 'n Omleidingsdeur moet in die stortkamer geïnstalleer word wanneer daar meer as 5 mense teenwoordig is.
Brandbestrydingsfasiliteite: Die skoon area gebruik 'n gasbrandblusstelsel (soos heptafluoropropaan) om waterskade aan toerusting te voorkom. Toegerus met noodbeligting en ontruimingstekens, met 'n deurlopende kragtoevoertyd van meer as 30 minute.
Noodreaksie: Die bioveiligheidslaboratorium is toegerus met noodontruimingsroetes en oogspoelstasies. Die chemiese bergingsarea is toegerus met lekvaste bakke en absorberende materiale.
Plasingstyd: 29 September 2025