Wanneer 'n GMP-skoonkamer vir voedsel ontwerp word, moet die vloei vir mense en materiaal geskei word, sodat selfs al is daar kontaminasie op die liggaam, dit nie na die produk oorgedra sal word nie, en dieselfde geld vir die produk.
Beginsels om in ag te neem
1. Operateurs en materiaal wat die skoon area binnegaan, kan nie dieselfde ingang deel nie. Operateur- en materiaaltoegangskanale moet afsonderlik voorsien word. Indien grondstowwe en hulpstowwe en verpakkingsmateriaal wat direk met voedsel in aanraking kom, betroubaar verpak is, nie kontaminasie van mekaar sal veroorsaak nie, en die prosesvloei redelik is, kan in beginsel een ingang gebruik word. Vir materiale en afval wat waarskynlik die omgewing sal besoedel, soos geaktiveerde koolstof en residue wat tydens die produksieproses gebruik of gegenereer word, moet spesiale ingange en uitgange opgestel word om kontaminasie van grondstowwe, hulpstowwe of binneste verpakkingsmateriaal te voorkom. Dit is die beste om aparte ingange en uitgange op te stel vir materiaal wat die skoon area binnegaan en klaarprodukte wat uit die skoon area verskeep word.
2. Operateurs en materiaal wat die skoon area binnegaan, moet hul eie suiweringskamers opstel of ooreenstemmende suiweringsmaatreëls tref. Operateurs kan byvoorbeeld die skoon produksiearea deur die lugsluis binnegaan nadat hulle gestort het, skoon werksklere (insluitend werkpette, werkskoene, handskoene, maskers, ens.) gedra het, met die lug gebad het, hande gewas en handontsmetting gedoen het. Materiaal kan die skoon area deur die lugsluis of deurgangsboks binnegaan nadat die buiteverpakking verwyder is, met die lug gebad het, oppervlak skoonmaak en ontsmetting gedoen is.
3. Om kontaminasie van voedsel deur eksterne faktore te vermy, moet slegs produksieverwante toerusting, fasiliteite en materiaalbergingskamers in die skoon produksiearea opgestel word wanneer die uitleg van prosestoerusting ontwerp word. Openbare hulpfasiliteite soos kompressors, silinders, vakuumpompe, stofverwyderingstoerusting, ontvochtigingstoerusting, uitlaatwaaiers vir saamgeperste gas moet in die algemene produksiearea gerangskik word solank die prosesvereistes dit toelaat. Om kruiskontaminasie tussen voedselsoorte effektief te voorkom, kan voedselsoorte van verskillende spesifikasies en variëteite nie gelyktydig in dieselfde skoonkamer geproduseer word nie. Om hierdie rede moet die produksietoerusting daarvan in 'n aparte skoonkamer gerangskik word.
4. Wanneer 'n deurgang in 'n skoon area ontwerp word, moet verseker word dat die deurgang direk elke produksieposisie, intermediêre of verpakkingsmateriaalberging bereik. Die operasiekamers of bergingskamers van ander poste kan nie as deurgange vir materiale en operateurs gebruik word om hierdie pos binne te gaan nie, en oondagtige toerusting kan nie as deurgange vir personeel gebruik word nie. Dit kan kruiskontaminasie van verskillende soorte voedsel wat deur materiaalvervoer en operateurvloei veroorsaak word, effektief voorkom.
5. Sonder om die prosesvloei, prosesbedrywighede en toerustinguitleg te beïnvloed, indien die lugversorgingstelselparameters van aangrensende skoon operasiekamers dieselfde is, kan deure op die afskortingsmure oopgemaak word, deurvoerbokse oopgemaak word, of vervoerbande opgestel word om materiale oor te dra. Probeer om minder of geen gedeelde deurgang buite die skoon operasiekamer te gebruik nie.
6. Indien die vergruising, sifting, tablettering, vul, API-droging en ander posisies wat groot hoeveelhede stof genereer nie volledig toegemaak kan word nie, moet benewens die nodige stofopvang- en stofverwyderingstoestelle, ook 'n voorkamer vir die operasie ontwerp word. Om kontaminasie van aangrensende kamers of gedeelde looppaaie te vermy. Daarbenewens, vir posisies met 'n groot hoeveelheid hitte- en vogverspreiding, soos vaste-voorbereidingsslurryvoorbereiding en inspuitkonsentrasievoorbereiding, kan benewens die ontwerp van 'n vogverwyderingstoestel, ook 'n voorkamer ontwerp word om te verhoed dat die werking van die aangrensende skoonkamer beïnvloed word as gevolg van groot vogverspreiding en hitteverspreiding en omgewingslugversorgingsparameters.
7. Dit is die beste om die hysbakke vir die vervoer van materiale en hysbakke in fabrieke met verskeie vertrekke te skei. Dit kan die uitleg van personeelvloei en materiaalvloei vergemaklik. Omdat hysbakke en skagte 'n groot bron van besoedeling is, en die lug in hysbakke en skagte moeilik is om te suiwer. Daarom is dit nie geskik om hysbakke in skoon areas te installeer nie. Indien die prosestoerusting as gevolg van spesiale vereistes van die proses of beperkings van die fabrieksgeboustruktuur driedimensioneel gerangskik moet word, en die materiale van bo na onder of onder na bo in 'n skoon area per hysbak vervoer moet word, moet 'n lugsluis tussen die hysbak en die skoon produksiearea geïnstalleer word. Of ander maatreëls ontwerp om lugskoonheid in die produksiearea te verseker.
8. Nadat mense die werkswinkel deur die eerste kleedkamer en die tweede kleedkamer binnekom, en voorwerpe die werkswinkel deur die materiaalvloei- en personeelvloei-gang in die GMP-skoonkamer binnekom, is dit onafskeidbaar. Alle materiale word deur mense verwerk. Die operasie is nie so streng na binnekoms nie.
9. Personeelvloei-deurgange moet ook ontwerp word met inagneming van die totale oppervlakte en die gebruik van goedere. Sommige kleedkamers, bufferkamers, ens. vir maatskappypersoneel is ontwerp vir slegs 'n paar vierkante meter, en die werklike ruimte vir klere-omruiling is klein.
10. Dit is nodig om die kruising van personeelvloei, materiaalvloei, toerustingvloei en afvalvloei effektief te vermy. Dit is onmoontlik om perfekte rasionaliteit in die werklike ontwerpproses te verseker. Daar sal verskeie tipes kollineêre produksiewerkswinkels en verskillende werkmodusse van toerusting wees.
11. Dieselfde geld vir logistiek. Daar sal verskeie risiko's wees. Die prosedures vir die verandering van klere is nie gestandaardiseer nie, die toegang tot materiaal is nie gestandaardiseer nie, en sommige mag swak ontwerpte ontsnappingsroetes hê. As rampe soos aardbewings en brande plaasvind, wanneer jy in 'n inmaakarea of 'n nabygeleë plek is waar jy verskeie kere klere moet omruil, is dit eintlik baie gevaarlik, want die ruimte wat deur GMP se skoonkamer ontwerp is, is smal en daar is geen spesiale ontsnappingsvenster of breekbare deel nie.
Plasingstyd: 26 September 2023