By die ontwerp van 'n skoon kamer vir voedsel GMP, moet die vloei vir mense en materiaal van mekaar geskei word, sodat selfs al is daar besoedeling op die liggaam, dit nie na die produk oorgedra word nie, en dieselfde is waar vir die produk.
Beginsels om op te let
1. Operateurs en materiale wat skoon gebied binnekom, kan nie dieselfde ingang deel nie. Operator- en materiaalinvoerkanale moet afsonderlik voorsien word. As grondstowwe en hulpmateriaal en verpakkingsmateriaal wat direk met voedsel in aanraking kom, betroubaar verpak word, sal dit nie besoedeling aan mekaar veroorsaak nie, en die prosesvloei is redelik, in beginsel kan een ingang gebruik word. Vir materiale en afval wat waarskynlik die omgewing sal besoedel, soos geaktiveerde koolstof en residue wat tydens die produksieproses gebruik of gegenereer word, moet spesiale ingange en uitgange opgestel word om besoedeling van grondstowwe, hulpmateriaal of binneste verpakkingsmateriaal te vermy. Dit is die beste om afsonderlike ingange en uitgange op te stel vir materiale wat skoon area binnekom en afgewerkte produkte wat uit die skoon omgewing gestuur word.
2. Operateurs en materiale wat die skoon area binnekom, moet hul eie suiweringskamers opstel of ooreenstemmende suiweringsmaatreëls tref. Operateurs kan byvoorbeeld die skoon produksiegebied deur die lugslot binnekom nadat hulle 'n stort geneem het, skoon werksklere aangehad het (insluitend werkskoppe, werkskoene, handskoene, maskers, ens.), Lugstortings, washande en ontsmettings met die hand. Materiale kan die skoon area deur die lugslot of slaagkas binnedring nadat die buitenste verpakking, lug stort, skoonmaak van die oppervlak en ontsmetting afgehaal het.
3. Ten einde besoedeling van voedsel deur eksterne faktore te vermy, moet slegs produksieverwante toerusting, fasiliteite en materiaalopslagkamers in die skoon produksie-area opgestel word by die ontwerp van die uitleg van prosesapparaat. Openbare hulpfasiliteite soos kompressors, silinders, vakuumpompe, stofverwyderingstoerusting, ontvochtigingstoerusting, uitlaatwaaiers vir saamgeperste gas moet in die algemene produksiegebied gerangskik word, solank die prosesvereistes dit toelaat. Ten einde kruisbesmetting tussen voedsel effektief te voorkom, kan voedsel van verskillende spesifikasies en variëteite nie terselfdertyd in dieselfde skoon kamer geproduseer word nie. Om hierdie rede moet die produksietoerusting in 'n aparte skoon kamer gereël word.
4. Wanneer u 'n gang in 'n skoon gebied ontwerp, moet u seker maak dat die gang elke produksieposisie, intermediêre of verpakkingsmateriaalstoor direk bereik. Die operasiekamers of opbergkamers van ander poste kan nie as gedeeltes vir materiale en operateurs gebruik word om hierdie pos in te gaan nie, en oondagtige toerusting kan nie as gedeeltes vir personeel gebruik word nie. Dit kan effektief kruiskontaminasie van verskillende soorte voedsel voorkom wat veroorsaak word deur materiaalvervoer en die vloei van die operateur.
5. Sonder om die prosesvloei, prosesbedrywighede en toerustinguitleg te beïnvloed, as die parameters van die lugversorgingstelsel van aangrensende skoon operasieskamers dieselfde is, kan deure oopgemaak word op die mure, kan deurbokies oopgemaak word, of vervoerbande kan word opgestel word om materiaal oor te dra. Probeer om minder of geen gedeelde gang buite die skoon operasiekamer te gebruik nie.
6. As die verpletterende, sif-, tablette, vulling, API -droging en ander posisies wat groot hoeveelhede stof opwek, nie volledig toegemaak kan word nie, benewens die nodige stofopname en stofverwyderingstoestelle, moet 'n voorste kamer ook ontwerp word. Om besoedeling van aangrensende kamers of gedeelde wandelpaaie te vermy. Boonop kan 'n voorkamer ook ontwerp word om posisies met 'n groot hoeveelheid hitte en vogverspreiding, soos die voorbereiding van die voorbereiding van vaste voorbereiding en die voorbereiding van die inspuitingskonsentrasie, ook ontwerp om die werking van die aangrensende werking te beïnvloed Skoon kamer as gevolg van groot vogverspreiding en hitte -verspreiding en lugversorgingsparameters.
7. Dit is die beste om die hysbakke vir die vervoer van materiale en hysbakke in fabrieke met meerdere kamer te skei. Dit kan die uitleg van personeelvloei en materiaalvloei vergemaklik. Omdat hysbakke en asse 'n groot bron van besoedeling is, is dit moeilik om die lug in hysbakke en asse te suiwer. Daarom is dit nie geskik om hysbakke in skoon gebiede te installeer nie. As u as gevolg van spesiale vereistes van die proses of beperkings van die fabrieksboustruktuur, moet die prosesstoerusting drie-dimensioneel gerangskik word, en die materiale moet van bo na onder of onder na bo in die skoon area vervoer word, 'n lugslot, 'n lugslot moet tussen die hysbak en die skoon produksiegebied geïnstalleer word. Of ontwerp ander maatreëls om lugvaart in die produksiegebied te verseker.
8. Nadat mense die werkswinkel deur die eerste veranderingskamer en die tweede veranderingskamer betree, betree die voorwerpe die werkswinkel deur die materiaalvloei en die Personeelvloei -gang in GMP Clean Room is onlosmaaklik. Alle materiaal word deur mense verwerk. Die operasie is nie so streng nadat hy ingekom het nie.
9. Personeelvloei -gang moet ook ontwerp word met inagneming van die totale oppervlakte en die gebruik van goedere. Sommige ondernemingspersoneelveranderende kamers, bufferkamers, ens. Is ontwerp vir slegs 'n paar vierkante meter, en die werklike ruimte om klere te verander, is klein.
10. Dit is nodig om die kruising van personeelvloei, materiaalvloei, toerustingvloei en afvalvloei effektief te vermy. Dit is onmoontlik om perfekte rasionaliteit in die werklike ontwerpproses te verseker. Daar sal verskeie soorte kollineêre produksiewerkswinkels wees, en verskillende werkmodusse van toerusting.
11. Dieselfde geld vir logistiek. Daar sal verskillende risiko's wees. Die veranderende prosedures is nie gestandaardiseer nie, die toegang tot die materiaal is nie gestandaardiseer nie, en sommige kan ontsnap roetes hê. As rampe soos aardbewings en brande voorkom, as u in 'n inmaakarea of 'n nabygeleë plek is waar u 'n paar keer klere moet verander, is dit eintlik baie gevaarlik omdat die ruimte wat deur die GMP -skoon kamer ontwerp is, smal is en daar geen spesiale ontsnapping is nie venster of breekbare deel.
Postyd: Sep-26-2023