Wanneer 'n voedsel-GMP-skoonkamer ontwerp word, moet die vloei vir mense en materiaal geskei word, sodat selfs al is daar kontaminasie op die liggaam, dit nie na die produk oorgedra sal word nie, en dieselfde geld vir die produk.
Beginsels om op te let
1. Operateurs en materiaal wat skoon area binnegaan, kan nie dieselfde ingang deel nie.Operateurs- en materiaaltoegangskanale moet afsonderlik verskaf word.As grondstowwe en hulpmateriaal en verpakkingsmateriaal wat direk met voedsel in aanraking kom, betroubaar verpak word, nie kontaminasie vir mekaar sal veroorsaak nie, en die prosesvloei redelik is, kan in beginsel een ingang gebruik word.Vir materiale en afval wat waarskynlik die omgewing sal besoedel, soos geaktiveerde koolstof en oorblyfsels wat tydens die produksieproses gebruik of gegenereer word, moet spesiale in- en uitgange opgestel word om kontaminasie van grondstowwe, hulpmateriaal of binneverpakkingsmateriaal te vermy.Dit is die beste om aparte ingange en uitgange op te rig vir materiaal wat skoon area binnegaan en voltooide produkte wat uit die skoon area verskeep word.
2. Operateurs en materiaal wat skoon area binnegaan, moet hul eie suiweringskamers inrig of ooreenstemmende suiweringsmaatreëls tref.Operateurs kan byvoorbeeld die skoon produksiearea deur die lugsluis betree nadat hulle gestort het, skoon werksklere gedra het (insluitend werkpette, werkskoene, handskoene, maskers, ens.), lugstort, hande gewas en handontsmetting.Materiaal kan skoon area deur die lugslot of deurkas binnegaan nadat die buiteverpakking, lugstorting, oppervlak skoonmaak en ontsmetting verwyder is.
3. Ten einde besoedeling van voedsel deur eksterne faktore te vermy, wanneer die uitleg van prosestoerusting ontwerp word, moet slegs produksieverwante toerusting, fasiliteite en materiaalstoorkamers in die skoon produksiearea opgerig word.Openbare hulpfasiliteite soos kompressors, silinders, vakuumpompe, stofverwyderingstoerusting, ontvochtigingstoerusting, uitlaatwaaiers vir saamgeperste gas moet in die algemene produksiegebied gereël word solank die prosesvereistes dit toelaat.Om kruisbesmetting tussen voedsel effektief te voorkom, kan voedsel van verskillende spesifikasies en variëteite nie gelyktydig in dieselfde skoon kamer geproduseer word nie.Om hierdie rede moet sy produksietoerusting in 'n aparte skoon kamer gerangskik word.
4. Wanneer 'n gang in skoon area ontwerp word, maak seker dat die gang direk elke produksieposisie, tussen- of verpakkingsmateriaalberging bereik.Die operasiekamers of stoorkamers van ander poste kan nie as gange vir materiaal en operateurs gebruik word om hierdie pos binne te gaan nie, en oondagtige toerusting kan nie as gange vir personeel gebruik word nie.Dit kan effektief kruisbesmetting van verskillende soorte voedsel voorkom wat deur materiaalvervoer en operateurvloei veroorsaak word.
5. Sonder om die prosesvloei, prosesbedrywighede en toerustinguitleg te beïnvloed, as die lugversorgingstelselparameters van aangrensende skoon operasiekamers dieselfde is, kan deure op die skeidingsmure oopgemaak word, kan deurvoerbokse oopgemaak word, of vervoerbande kan opgestel word om materiaal oor te dra.Probeer om minder of geen gedeelde gang buite die skoon operasiekamer te gebruik nie.
6. Indien die druk-, sif-, tabletteer-, opvul-, API-droog- en ander posisies wat groot hoeveelhede stof genereer nie ten volle toegemaak kan word nie, moet, benewens die nodige stofopvang- en stofverwyderingstoestelle, ook 'n operasievoorkamer ontwerp word.Om besoedeling van aangrensende kamers of gedeelde paadjies te vermy.Daarbenewens, vir posisies met 'n groot hoeveelheid hitte en vogafvoer, soos vaste voorbereiding flodder voorbereiding en inspuit konsentrasie voorbereiding, benewens die ontwerp van 'n vog verwydering toestel, kan 'n voorkamer ook ontwerp word om te verhoed dat die werking van die aangrensende skoon kamer as gevolg van groot vogafvoer en hitteafvoer en omgewingslugversorgingsparameters.
7. Dit is die beste om die hysbakke vir die vervoer van materiaal en hysbakke in multi-kamer fabrieke te skei.Dit kan die uitleg van personeelvloei en materiaalvloei vergemaklik.Omdat hysbakke en skagte 'n groot bron van besoedeling is, en die lug in hysbakke en skagte moeilik is om te suiwer.Daarom is dit nie geskik om hysbakke in skoon areas te installeer nie.As as gevolg van spesiale vereistes van die proses of beperkings van die fabrieksboustruktuur, moet die prosestoerusting driedimensioneel gerangskik word, en die materiaal moet van bo na onder of onder na bo in skoon area vervoer word met 'n hysbak, 'n lugsluis moet tussen die hysbak en die skoon produksiearea geïnstalleer word.Of ontwerp ander maatreëls om lugskoonheid in produksiegebied te verseker.
8. Nadat mense die werkswinkel binnekom deur die eerste kleedkamer en die tweede kleedkamer, en voorwerpe die werkswinkel binnekom deur die materiaalvloeigang en die personeelvloeigang in GMP skoon kamer is onafskeidbaar.Alle materiaal word deur mense verwerk.Die operasie is nie so streng nadat jy ingekom het nie.
9. Personeelvloeigang moet ook ontwerp word met inagneming van die totale oppervlakte en die gebruik van goedere.Sommige maatskappypersoneel se kleedkamers, bufferkamers, ens. is ontwerp vir slegs 'n paar vierkante meter, en die werklike spasie om klere aan te trek is klein.
10. Dit is nodig om die kruising van personeelvloei, materiaalvloei, toerustingvloei en afvalvloei effektief te vermy.Dit is onmoontlik om perfekte rasionaliteit in die werklike ontwerpproses te verseker.Daar sal verskeie soorte kollineêre produksiewerkswinkels wees, en verskillende werkmodusse van toerusting.
11. Dieselfde geld vir logistiek.Daar sal verskeie risiko's wees.Die veranderende prosedures is nie gestandaardiseer nie, die materiaaltoegang is nie gestandaardiseer nie, en sommige het dalk swak ontwerpte ontsnaproetes.As rampe soos aardbewings en brande voorkom, wanneer jy in 'n inmaakarea of 'n nabygeleë plek is waar jy verskeie kere klere moet ruil, is dit eintlik baie gevaarlik omdat die ruimte wat deur GMP skoonkamer ontwerp is, nou is en daar geen spesiale ontsnapping is nie. venster of breekbare deel.
Postyd: 26 September 2023