1. Doel: Hierdie prosedure het ten doel om 'n gestandaardiseerde prosedure vir aseptiese operasies en die beskerming van steriele kamers te bied.
2. Omvang van die toepassing: Biologiese toetslaboratorium
3. Verantwoordelike persoon: QC -toesighouer -toetser
4. Definisie: Geen
5. Veiligheidsmaatreëls
Streng aseptiese operasies uitvoer om mikrobiese besmetting te voorkom; Operateurs moet die UV -lamp afskakel voordat hulle die steriele kamer binnekom.
6. Prosedures
6.1. Steriele kamer moet toegerus wees met 'n steriele bedryfskamer en 'n bufferkamer. Die netheid van die steriele operasiekamer moet klas 10000 bereik. Die binnenshuise temperatuur moet by 20-24 ° C gehandhaaf word en die humiditeit moet op 45-60%gehandhaaf word. Die netheid van die skoon bank moet klas 100 bereik.
6.2. Steriele kamer moet skoon gehou word, en dit is streng verbode om puin op te stapel om besoedeling te voorkom.
6.3. Voorkom besoedeling van alle sterilisasietoerusting en kultuurmedia streng. Diegene wat besoedel is, moet ophou om dit te gebruik.
6.4. Steriele kamer moet toegerus wees met werkende konsentrasie ontsmettingsmiddels, soos 5% cresol -oplossing, 70% alkohol, 0,1% chlormetionienoplossing, ens.
6.5. Steriele kamer moet gereeld gesteriliseer en skoongemaak word met toepaslike ontsmettingsmiddel om te verseker dat die skoonheid van die steriele kamer aan die vereistes voldoen.
6.6. Alle instrumente, instrumente, skottelgoed en ander voorwerpe wat in 'n steriele kamer gebring moet word, moet volgens toepaslike metodes dig toegedraai en gesteriliseer word.
6.7. Voordat hulle 'n steriele kamer binnekom, moet personeel hul hande met seep of ontsmettingsmiddel was, en dan verander in spesiale werksklere, skoene, hoede, maskers en handskoene in die bufferkamer (of weer hul hande met 70% etanol afvee voordat hulle die steriele kamer binnekom. Doen operasies in bakteriële kamer.
6.8. Voordat die steriele kamer gebruik word, moet die ultravioletlamp in 'n steriele kamer vir meer as 30 minute aangeskakel word vir bestraling en sterilisasie, en die skoon bank moet terselfdertyd vir lugblaas aangeskakel word. Nadat die operasie voltooi is, moet die steriele kamer betyds skoongemaak word en dan 20 minute deur Ultraviolet Light gesteriliseer word.
6.9. Voor inspeksie moet die buitenste verpakking van die toetsmonster ongeskonde gehou word en moet dit nie oopgemaak word om besoedeling te voorkom nie. Gebruik 70% alkoholkatoenballe voor die inspeksie om die buitenste oppervlak te ontsmet.
6.10. Tydens elke operasie moet 'n negatiewe kontrole gedoen word om die betroubaarheid van aseptiese werking te kontroleer.
6.11. As u bakteriële vloeistof opneem, moet u 'n suigbal gebruik om dit op te neem. Moenie aan die strooi direk met jou mond raak nie.
6.12. Die inentingsnaald moet voor en na elke gebruik deur vlam gesteriliseer word. Na afkoeling kan die kultuur geënt word.
6.13. Die strooitjies, proefbuise, petriskille en ander gereedskap wat bakteriële vloeistof bevat, moet geweek word in 'n sterilisasie -emmer wat 5% lysol -oplossing bevat vir ontsmetting, en na 24 uur uitgehaal en afgespoel.
6.14. As daar bakteriële vloeistof op tafel of vloer gemors word, moet u dadelik 5% koolzuuroplossing of 3% lysol op die besmette gebied vir minstens 30 minute giet voordat u dit behandel. As werksklere en hoede besmet is met bakteriële vloeistof, moet dit onmiddellik afgehaal word en gewas word na stoomsterilisasie met 'n hoë druk.
6.15. Alle items wat lewendige bakterieë bevat, moet ontsmet word voordat dit onder die kraan afgespoel word. Dit is streng verbode om die riool te besoedel.
6.16. Die aantal kolonies in die steriele kamer moet maandeliks nagegaan word. Neem 'n aantal steriele petri -geregte met 'n binneste deursnee van 90 mm met die skoon bank oop, en spuit ongeveer 15 ml voedingsagar -kultuurmedium aspties wat gesmelt en afgekoel is tot ongeveer 45 ° C. Na stoling, plaas dit onderstebo op 30 tot 35 inkubeer 48 uur in 'n ℃ broeikas. Nadat u steriliteit bewys het, neem 3 tot 5 plate en plaas dit op die linker, middel en regs van die werkposisie. Nadat u die deksel oopgemaak het en dit vir 30 minute blootgestel het, plaas dit onderstebo in 'n broeikas van 30 tot 35 ° C vir 48 uur en haal dit uit. ondersoek. Die gemiddelde aantal diverse bakterieë op die plaat in 'n skoon gebied van klas 100 mag nie meer as 1 kolonie wees nie, en die gemiddelde getal in 'n Klas 10000 -skoon kamer mag nie meer as 3 kolonies oorskry nie. As die limiet oorskry word, moet die steriele kamer deeglik ontsmet word totdat herhaalde inspeksies aan die vereistes voldoen.
7. Verwys na die hoofstuk (steriliteitsinspeksiemetode) in "medisyne -higiëniese inspeksiemetodes" en "China Standard Operation Practices for Drug Inspection".
8. Verspreidingsafdeling: Kwaliteitsbestuursafdeling
Skoon kamer tegniese leiding:
Na die verkryging van 'n steriele omgewing en steriele materiale, moet ons 'n steriele toestand handhaaf om 'n spesifieke bekende mikro -organisme te bestudeer of hul funksies te benut. Andersins kan verskillende mikroörganismes van buite maklik meng. Die verskynsel van die vermenging van irrelevante mikroörganismes van buite word besoedelende bakterieë in mikrobiologie genoem. Die voorkoming van besoedeling is 'n kritieke tegniek in mikrobiologiese werk. Volledige sterilisasie enersyds en die voorkoming van besmetting aan die ander is twee aspekte van aseptiese tegniek. Daarbenewens moet ons voorkom dat die mikroörganismes wat bestudeer word, veral patogene mikroörganismes of geneties gemanipuleerde mikroörganismes wat nie in die natuur bestaan nie, van ons eksperimentele houers na eksterne omgewing ontsnap. Vir hierdie doeleindes, in mikrobiologie, is daar baie maatreëls.
Steriele kamer is gewoonlik 'n klein kamer wat spesiaal in die mikrobiologie -laboratorium opgerig is. Kan met lakens en glas gebou word. Die gebied moet nie te groot wees nie, ongeveer 4-5 vierkante meter, en die hoogte moet ongeveer 2,5 meter wees. 'N Bufferkamer moet buite die steriele kamer opgerig word. Die deur van die bufferkamer en die deur van die steriele kamer moet nie dieselfde rigting in die gesig staar om te voorkom dat die lugvloei verskillende bakterieë inbring nie. Beide steriele kamer en bufferkamer moet lugdig wees. Binnenshuise ventilasietoerusting moet lugfiltrasietoestelle hê. Die vloer en mure van die steriele kamer moet glad wees, moeilik om vuil te wees en maklik om skoon te maak. Die werkoppervlak moet gelyk wees. Beide steriele kamer en bufferkamer is toegerus met ultravioletligte. Die ultravioletligte in die steriele kamer is 1 meter van die werkoppervlak af. Personeel wat steriele kamer binnekom, moet gesteriliseerde klere en hoede dra.
Tans bestaan steriele kamers meestal in mikrobiologiefabrieke, terwyl algemene laboratoriums skoon bank gebruik. Die belangrikste funksie van die skoon bank is om laminêre lugvloei -toestelle te gebruik om verskillende klein stof te verwyder, insluitend mikroörganismes op die werkoppervlak. Die elektriese toestel laat lug deur HEPA -filter en gaan dan die werkoppervlak binne, sodat die werkoppervlak altyd onder die beheer van die vloeiende steriele lug gehou word. Daarbenewens is daar 'n hoë snelheid luggordyn aan die kant naby die buitekant om te voorkom dat eksterne bakteriële lug binnekom.
Op plekke met moeilike omstandighede kan houtsteriele bokse ook gebruik word in plaas van skoon bank. Die steriele boks het 'n eenvoudige struktuur en is maklik om te beweeg. Daar is twee gate aan die voorkant van die kassie wat deur die deure van die push-trek geblokkeer word as dit nie in werking is nie. U kan u arms tydens die operasie uitbrei. Die boonste deel van die voorkant is toegerus met glas om interne werking te vergemaklik. Daar is 'n ultravioletlamp binne -in die boks, en gereedskap en bakterieë kan deur 'n klein deur aan die kant gesit word.
Aseptiese bedryfstegnieke speel tans nie net 'n belangrike rol in mikrobiologiese navorsing en toepassings nie, maar word ook wyd gebruik in baie biotegnologieë. Byvoorbeeld, transgeniese tegnologie, monoklonale teenliggaamtegnologie, ens.
Postyd: MAR-06-2024